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EN 62471 et EN 60825 : sécurité photobio et laser
Deux familles IEC décident de la manière dont un produit qui émet de la lumière est évalué pour la sécurité de l'œil et de la peau. IEC 62471 (EN 62471:2008 en Europe) couvre les sources incohérentes, LED comprises, et les répartit en quatre groupes de risque. IEC 60825-1 (EN 60825-1:2014 avec A11:2021) couvre les produits laser et les répartit en huit classes. Cette page confronte les deux au catalogue IEC, à la liste de la directive basse tension consolidée au 30 avril 2026, à la directive 2006/25/CE, au 21 CFR 1040.10 et à la Laser Notice No. 56 de la FDA, et recense ce qui a changé depuis 2019 : la Laser Notice No. 50 a disparu, IEC 62471-7 a introduit une méthode fondée sur l'application pour les luminaires, et les versions IEC de plusieurs parties 60825 sont plus récentes que les versions EN citées au titre de la DBT. Elle renvoie aussi aux normes utilisateur ANSI Z136 et aux fiches du catalogue IEC derrière chaque édition citée.
Le partage : sources incohérentes contre produits laser
Section intitulée « Le partage : sources incohérentes contre produits laser »| Caractéristique | IEC 62471 | IEC 60825-1 |
|---|---|---|
| Domaine (résumé du catalogue IEC) | Toutes les sources incohérentes à large bande alimentées électriquement, LED comprises mais lasers exclus | Produits laser émettant un rayonnement laser |
| Plage de longueurs d'onde | 200 nm à 3000 nm | 180 nm à 1 mm |
| Édition IEC en vigueur | Édition 1.0, 26 juillet 2006 (élaborée comme CIE S 009:2002), date de stabilité 2026 | Édition 3.0, 15 mai 2014, avec ISH1 et ISH2 de décembre 2017, date de stabilité 2027 |
| EN citée au titre de la DBT | EN 62471:2008 (ligne 559) | EN 60825-1:2014 et A11:2021 (ligne 337) |
| Résultat | Exempt, RG1, RG2, RG3 | Classe 1, 1M, 1C, 2, 2M, 3R, 3B, 4 |
| Comité | IEC TC 76 (partie 7 : TC 34 Éclairage) | IEC TC 76 |
Deux règles de frontière comptent en pratique. D'abord, les LED relèvent d'IEC 62471 et non d'IEC 60825-1. Les exceptions se trouvent dans la série 60825 elle-même : IEC 60825-2:2021 s'applique aux systèmes de communication par fibre optique quelle que soit la source (lasers, LED ou amplificateurs optiques), alors qu'IEC 60825-12:2022 indique que les LED utilisées dans les liaisons optiques en espace libre sont hors de son domaine. Ensuite, un laser peut servir de lampe. L'article 4.4 d'IEC 60825-1:2014 permet de classer selon la série IEC 62471 l'émission d'un produit laser conçu pour fonctionner comme une lampe classique si elle reste sous un critère de luminance énergétique, et IEC 62471-7:2023 indique qu'elle peut s'appliquer à ces produits lorsque les conditions du 4.4 sont remplies.
IEC 62471 : sources incohérentes
Section intitulée « IEC 62471 : sources incohérentes »Huit limites d'exposition
Section intitulée « Huit limites d'exposition »IEC 62471 fixe huit limites d'exposition à l'article 4.3, et le groupe de risque d'une source est déterminé par la plus défavorable.
| Article | Risque | Bande |
|---|---|---|
| 4.3.1 | UV actinique, peau et œil | 200 nm à 400 nm |
| 4.3.2 | Proche UV (UV-A), œil | 315 nm à 400 nm |
| 4.3.3 | Lumière bleue rétinienne | 300 nm à 700 nm |
| 4.3.4 | Lumière bleue rétinienne, petite source | 300 nm à 700 nm |
| 4.3.5 | Thermique rétinien | 380 nm à 1400 nm |
| 4.3.6 | Thermique rétinien, faible stimulus visuel | 780 nm à 1400 nm |
| 4.3.7 | Rayonnement infrarouge, œil | 780 nm à 3000 nm |
| 4.3.8 | Thermique, peau | 380 nm à 3000 nm |
Les numéros d'article sont ceux d'IEC 62471:2006 ; les bandes sont celles des articles correspondants d'IEC 62471-7:2023.
Quatre groupes de risque et leurs bases de temps
Section intitulée « Quatre groupes de risque et leurs bases de temps »L'article 6 d'IEC 62471:2006 définit les groupes pour les lampes à émission continue (6.1) et consacre un paragraphe distinct aux lampes pulsées (6.2). Les bases de temps ci-dessous proviennent de la note d'application d'un fabricant de LED qui reprend la norme sous forme de tableau : il s'agit donc d'une lecture secondaire, et les valeurs limites doivent être prises dans la norme elle-même.
| Groupe | Signification | Base de temps et limite de luminance, lumière bleue | Base de temps et limite, thermique rétinien |
|---|---|---|---|
| Exempt | Aucun risque photobiologique | 10 000 s, 100 W/(m²·sr) | 10 s, 28 000/α W/(m²·sr) |
| RG1 (risque faible) | Aucun risque compte tenu des limitations comportementales normales de l'exposition | 100 s, 10 000 W/(m²·sr) | 10 s, 28 000/α W/(m²·sr) |
| RG2 (risque modéré) | Aucun risque grâce à la réaction d'aversion aux sources très lumineuses ou à l'inconfort thermique | 0,25 s, 4 × 10⁶ W/(m²·sr) | 0,25 s, 71 000/α W/(m²·sr) |
| RG3 (risque élevé) | Dangereux même pour une exposition momentanée ou brève | Au-delà de RG2 | Au-delà de RG2 |
Plus le groupe est élevé, plus la base de temps est courte. La distance compte autant que la limite : les valeurs sont comparées à 200 mm, sauf pour les lampes destinées à l'éclairage général, qui sont évaluées à la distance où elles produisent 500 lx, et jamais à moins de 200 mm. Utiliser 200 mm sur un produit d'éclairage général, ou 500 lx sur un produit qui n'en est pas un, donne une classification que la norme ne demande pas.
Les parties de la série 62471 et leur statut
Section intitulée « Les parties de la série 62471 et leur statut »| Document | Date | Contenu |
|---|---|---|
| IEC 62471:2006 | 26 juillet 2006 | Limites d'exposition, technique de mesure et schéma des groupes de risque pour les lampes et appareils utilisant des lampes, luminaires compris |
| IEC TR 62471-2:2009 | 6 août 2009, retiré le 21 mai 2021 | Lignes directrices sur les exigences de fabrication : mesures de sécurité et étiquetage des produits |
| IEC TR 62471-3:2015 | 20 janvier 2015 | Lignes directrices pour l'utilisation sûre des appareils à lumière pulsée intense (IPL) sur l'homme en établissement professionnel |
| IEC 62471-5:2015 | 9 juin 2015 | Groupes de risque, conditions de mesure et exigences de fabrication pour les projecteurs d'images (théâtre, données, usage domestique) |
| IEC 62471-6:2022 | 11 octobre 2022 | Produits à lampes ultraviolettes, LED UV comprises, dont plus de la moitié de la puissance émise entre 180 nm et 3000 nm se situe entre 180 nm et 400 nm |
| IEC 62471-7:2023 | 16 février 2023, COR1 juin 2023, COR2 septembre 2024, ISH1 11 juillet 2025 | Sources de lumière et luminaires qui émettent principalement entre 380 nm et 780 nm, utilisés pour l'éclairage ou la signalisation |
IEC 62471-7 ne se contente pas de rejouer la méthode de 2006. Son introduction décrit une nouvelle procédure d'évaluation, avec des bases de temps et des limites d'émission révisées qui dépendent de l'application et du caractère intentionnel ou non de la vision directe du luminaire, et elle conduit à un résultat conforme ou non conforme pour un produit donné dans une application donnée. Elle traite les sources à modulation de largeur d'impulsion comme des sources continues et a vocation à être référencée par les normes de produit telles que la série luminaires EN 60598.
IEC 60825-1 : produits laser
Section intitulée « IEC 60825-1 : produits laser »Domaine et exclusions
Section intitulée « Domaine et exclusions »IEC 60825-1 s'applique aux produits laser de 180 nm à 1 mm. Son domaine exclut les lasers vendus à d'autres fabricants comme composants d'un système destiné à la revente, ainsi que les pièces de rechange, parce que le produit final relève lui-même de la norme ; un système laser qui fonctionne encore une fois retiré du produit final reste dans le domaine. L'édition 3.0 (2014) a introduit la classe 1C, supprimé la condition de mesure 2 (condition « loupe »), ajouté l'option 4.4 de remplacement de lampe et mis à jour les valeurs d'AEL des classes 1, 1M, 2, 2M et 3R pour les sources pulsées afin de suivre les lignes directrices révisées de l'ICNIRP.
Les huit classes
Section intitulée « Les huit classes »| Classe | Signification (description de l'annexe C.2, résumée) |
|---|---|
| 1 | Sûre dans les conditions d'utilisation raisonnablement prévisibles |
| 1M | Comme la classe 1, mais peut être dangereuse en vision à travers des instruments d'optique |
| 1C | Rayonnement laser appliqué au contact du tissu cible ; la protection de l'article 6.12 limite l'émission en l'absence de contact, de sorte que le rayonnement parasite reste dans la classe 1 |
| 2 | Visible (400 nm à 700 nm), protection assurée par les réactions d'aversion |
| 2M | Comme la classe 2, mais peut être dangereuse en vision à travers des instruments d'optique |
| 3R | Dépasse les limites des classes 1 ou 2 avec une marge limitée, exigences réduites |
| 3B | Vision directe dangereuse ; réflexions diffuses normalement non dangereuses |
| 4 | Vision directe, exposition de la peau et réflexions diffuses potentiellement dangereuses ; risque d'incendie possible |
Exigences de construction : IEC 60825-1 face au 21 CFR 1040.10
Section intitulée « Exigences de construction : IEC 60825-1 face au 21 CFR 1040.10 »L'article 6 va de 6.1 à 6.16. Le tableau met les principales dispositions en regard de leurs équivalents américains, car les classes concernées ne sont pas les mêmes.
| Disposition | Article IEC 60825-1:2014 | Classes (IEC) | 21 CFR 1040.10 | Classes (US) |
|---|---|---|---|---|
| Capot de protection | 6.2 | Toutes | (f)(1) | Toutes |
| Panneaux d'accès verrouillés | 6.3 | Toute classe dont le panneau amovible expose un rayonnement de classe supérieure | (f)(2) | Toute classe, selon les cas prévus |
| Connecteur de verrouillage à distance | 6.4 | 3B et 4 (sauf 3B portatif sur batterie) | (f)(3) | IIIb et IV |
| Commande à clé | 6.6 | 3B et 4 | (f)(4) | IIIb et IV |
| Avertissement ou indicateur d'émission | 6.7 | 3R uniquement hors 400 nm à 700 nm, 3B, 4 | (f)(5) | II, IIIa, IIIb, IV |
| Arrêt de faisceau ou atténuateur | 6.8 | 3B et 4 | (f)(6) | II, III, IV |
| Protection du balayage | 6.11 | Produits à balayage | (f)(9) | Produits à balayage |
| Protection de la classe 1C | 6.12 | 1C | Pas de classe équivalente |
Le R de 3R signifie exigences réduites : un produit 3R visible n'a besoin ni de commande à clé, ni de connecteur de verrouillage à distance, ni d'arrêt de faisceau selon IEC 60825-1, mais le même produit aux États-Unis est de classe IIIa et doit avoir un indicateur d'émission et un atténuateur de faisceau au titre du 1040.10(f).
Ce qui n'est pas une exigence produit
Section intitulée « Ce qui n'est pas une exigence produit »La distance nominale de danger oculaire (DNDO), définie à l'article 3.65, n'est pas une mesure technique de protection. Elle relève de l'article 8.1, informations pour l'utilisateur, qui demande l'EMP et la DNDO applicables aux produits de classe 3B et 4 lorsque c'est pertinent. La formation des opérateurs ne figure pas non plus à l'article 6. Dans l'UE, c'est une obligation de l'employeur au titre de l'article 6 de la directive 2006/25/CE, qui impose information et formation sur les valeurs limites d'exposition, les résultats de l'évaluation des risques, les pratiques de travail sûres et l'utilisation correcte des équipements de protection individuelle. L'article 4 de la même directive impose que l'évaluation de l'employeur suive les normes IEC pour le rayonnement laser et les recommandations de la CIE et du CEN pour le rayonnement non cohérent, avec des valeurs limites à l'annexe I (non cohérent) et à l'annexe II (laser).
Sources pulsées, LIDAR et premier défaut
Section intitulée « Sources pulsées, LIDAR et premier défaut »Les règles de classification figurent à l'article 4.3. La feuille d'interprétation 1 (décembre 2017) précise comment le 4.3 traite les longueurs d'onde multiples, les sources étendues, les sources apparentes multiples et les groupes d'impulsions, là où se décident les émetteurs pulsés ou à balayage comme les LIDAR. Le même article prend en compte les conditions de premier défaut raisonnablement prévisibles ; la Laser Notice No. 56 s'en sert pour lire l'article 6.3 comme exigeant une redondance ou une défaillance sûre pour les verrouillages qui protègent contre un rayonnement de classe IIIb ou IV. Un produit dont le courant laser est réglé par firmware doit conserver sa classe quand cette commande défaille, c'est pourquoi la limitation de puissance est en général matérielle (l'article 6.16 porte sur un circuit de limitation de puissance).
Les autres parties de la série 60825
Section intitulée « Les autres parties de la série 60825 »Le pack IEC 60825:2026 SER, publié le 10 juillet 2026, liste les parties en vigueur : IEC 60825-1:2014, 60825-2:2021, TR 60825-3:2022, 60825-4:2022, TR 60825-5:2019, TR 60825-8:2022, 60825-12:2022, TS 60825-13:2026, TR 60825-14:2022, TR 60825-17:2015, TS 60825-19:2024 et TS 60825-20:2025.
| Partie | Édition IEC | Référence EN citée au titre de la DBT |
|---|---|---|
| 60825-1 Classification et exigences | Édition 3.0, 2014 | EN 60825-1:2014 + A11:2021 |
| 60825-2 Systèmes de communication par fibres optiques | Édition 4.0, 16 mars 2021 (remplace 2004 + A1:2006 + A2:2010) | EN 60825-2:2004 + A1:2007 + A2:2010 |
| 60825-4 Protecteurs pour laser | Édition 3.0, 22 juillet 2022 | EN 60825-4:2006 + A1:2008 + A2:2011 |
| 60825-12 Communication optique en espace libre | Édition 3.0, 20 décembre 2022 (corrigenda juillet 2024 et janvier 2026) | EN 60825-12:2004 |
| TR 60825-8 Utilisation sûre des lasers sur l'homme | Édition 3.0, 14 septembre 2022 : classes 1C, 3B et 4 en usage interventionnel | Rapport technique, non cité |
Pour les machines de traitement laser relevant de la directive Machines, les références citées comprennent EN ISO 11553-1:2020 avec A11:2020, EN 12254:2010 (écrans pour postes de travail laser) et EN 12198-1/-2/-3 (rayonnements émis par les machines), dans la décision (UE) 2023/1586. La directive 2006/42/CE est abrogée à compter du 20 janvier 2027, date d'application du règlement (UE) 2023/1230 ; voir le guide Machines.
États-Unis : 21 CFR 1040 et Laser Notice No. 56
Section intitulée « États-Unis : 21 CFR 1040 et Laser Notice No. 56 »Le 21 CFR 1040.10 s'applique aux produits laser fabriqués ou assemblés après le 1er août 1976 et les classe en Class I, IIa, II, IIIa, IIIb ou IV. Le 1040.11 ajoute des exigences pour les lasers médicaux, pour les lasers de topographie, de nivellement et d'alignement, et pour les lasers de démonstration. Les étiquettes suivent une formulation imposée : par exemple, un produit de classe IIIb porte le logotype d'avertissement B avec « LASER RADIATION, AVOID DIRECT EXPOSURE TO BEAM » et « CLASS IIIb LASER PRODUCT ».
| Date | Événement |
|---|---|
| Juin 2007 | Laser Notice No. 50 : la FDA n'entend pas faire appliquer les parties comparables du 1040.10 aux produits conformes à IEC 60825-1 éd. 1.2 ou éd. 2 |
| 8 mai 2019 | Laser Notice No. 56 pour IEC 60825-1 éd. 3 et IEC 60601-2-22 éd. 3.1 |
| 7 juin 2023 | La FDA annonce son intention de retirer la Laser Notice No. 50 d'ici fin 2024 |
| 31 décembre 2024 | Laser Notice No. 50 retirée |
La Laser Notice No. 56 liste les paragraphes comparables du 1040.10 (définitions, classification, limites d'émission accessible, essais, capot, verrouillages, verrouillage à distance, commande à clé, indicateur d'émission, atténuateur de faisceau, commandes, optiques de visée, protection du balayage, étiquetage, informations utilisateur, et 1040.11(a) lasers médicaux). Elle laisse intactes la certification (1010.2), l'identification (1010.3), les dérogations, le champ d'application, les systèmes laser amovibles, les informations d'achat et de maintenance, la modification d'un produit certifié, ainsi que le 1040.11(b) et (c). L'étiquette de certification porte une mention telle que « Complies with 21 CFR 1040.10 and 1040.11 except for conformance with IEC 60825-1 Ed. 3., as described in Laser Notice No. 56, dated May 8, 2019. », et les rapports produit au titre de la partie 1002 du 21 CFR restent exigés. La Laser Notice No. 56 liste aussi les clauses IEC qu'elle n'accepte pas, dont le 4.4 (remplacement de lampe, traité par la Laser Notice No. 57 pour les projecteurs à éclairage laser) et la définition du produit laser au 3.48, parce que le 1040.10(b)(21) traite un laser destiné à servir de composant comme un produit laser.
ANSI Z136 est une couche distincte, destinée aux utilisateurs. La série, tenue par le Laser Institute of America en tant que secrétariat, va de Z136.1 (utilisation sûre des lasers) à Z136.9 (environnements de fabrication), avec des parties pour la communication par fibre optique (Z136.2), la santé (Z136.3), les mesures (Z136.4), les établissements d'enseignement (Z136.5), l'extérieur (Z136.6), les équipements de protection (Z136.7) et la recherche (Z136.8).
Cas produits
Section intitulée « Cas produits »Luminaires LED. EN 62471:2008 est la référence citée ; IEC 62471-7:2023 est la méthode plus récente, fondée sur l'application. Les exigences d'écoconception des sources lumineuses viennent du règlement (UE) 2019/2020, un règlement et non une directive (voir le guide écoconception).
Sources de lumière laser. Un module d'éclairage laser vendu aux fabricants de luminaires est un composant hors du domaine d'IEC 60825-1, mais l'ISH2 indique que le luminaire est dans le domaine, 4.4 compris. Le critère de luminance se mesure à 200 mm, moyenné sur 5 mrad, en conditions de premier défaut ; l'étiquette Classe 1 devient alors obligatoire à côté de l'étiquette de groupe de risque IEC 62471.
Projecteurs. Les projecteurs sont évalués selon IEC 62471-5:2015, et un projecteur à éclairage laser peut y recourir via l'article 4.4 d'IEC 60825-1 ; aux États-Unis, la Laser Notice No. 56 renvoie les projecteurs à éclairage laser vers la Laser Notice No. 57.
Lunettes AR. IEC 63145-22-20:2024 mesure la qualité d'image des afficheurs de lunettes AR. C'est une norme d'afficheurs du TC 110, pas une méthode photobiologique.
UV-C et IPL. Les produits à lampes UV relèvent d'IEC 62471-6:2022 ; l'utilisation de l'IPL sur l'homme est couverte par IEC TR 62471-3:2015.
Affirmations que les textes contredisent
Section intitulée « Affirmations que les textes contredisent »| Affirmation courante | Ce que dit le texte |
|---|---|
| EN 60825-1 couvre les LED utilisées dans les liaisons par fibre optique | IEC 60825-1 couvre les produits laser ; les LED des systèmes à fibre optique relèvent d'IEC 60825-2, et IEC 60825-12:2022 exclut les LED |
| IEC 62471 compte sept mécanismes de risque | L'article 4.3 fixe huit limites d'exposition, avec des limites lumière bleue distinctes pour les petites sources (4.3.4) |
| EN 62471-2 fixe les règles de fabrication et d'étiquetage | C'était IEC TR 62471-2:2009, un rapport technique, retiré le 21 mai 2021 |
| IEC 62471-6 couvre les sources UV spéciales et 62471-7 les lampes flash | 62471-6 couvre les produits à lampes UV ; 62471-7 couvre les sources de lumière et luminaires visibles ; l'IPL relève du TR 62471-3 |
| IEC 60825-8 traite des produits laser médicaux et 60825-12 des LED | Le TR 60825-8:2022 est un guide d'utilisation sûre des lasers sur l'homme ; 60825-12 couvre la communication optique en espace libre et exclut les LED |
| La FDA accepte la classification IEC via la Laser Notice No. 50 | Retirée le 31 décembre 2024 ; la Laser Notice No. 56 (8 mai 2019) est la voie actuelle |
| L'article 4.3 d'EN 60825-1 est un article dédié au premier défaut, et une cyberattaque compte comme un défaut prévisible | L'article 4.3 contient les règles de classification, qui prennent en compte les premiers défauts raisonnablement prévisibles ; ni IEC 60825-1 ni la Laser Notice No. 56 ne parlent de cyberattaques |
| IEC TR 63145-22-20 est la méthode photobiologique pour les casques | IEC 63145-22-20:2024 est une Norme internationale sur la qualité d'image des afficheurs AR |
| Un marquage RG2 est obligatoire selon EN 62471 | IEC 62471:2006 classe ; les lignes directrices d'étiquetage figuraient dans le TR 62471-2 retiré ; IEC 62471-6 fixe l'étiquetage des produits à lampes UV et IEC 62471-5 des exigences de fabrication pour les projecteurs |
| La « directive » écoconception 2019/2020 | C'est le règlement (UE) 2019/2020 de la Commission |
| La formation des opérateurs et la DNDO sont des mesures techniques du produit | La DNDO est une information utilisateur au titre du 8.1 ; la formation est une obligation de l'employeur au titre de l'article 6 de la directive 2006/25/CE |
| La classe 3R exige une commande à clé et un arrêt de faisceau | Selon IEC 60825-1, commande à clé (6.6), verrouillage à distance (6.4) et arrêt de faisceau (6.8) visent les classes 3B et 4 ; les règles américaines de classe IIIa diffèrent |
Ce qu'il faut retenir
Section intitulée « Ce qu'il faut retenir »- IEC 62471 (incohérent, LED comprises) et IEC 60825-1 (lasers) se partagent les produits selon le type de source, l'article 4.4 servant de pont pour les lasers utilisés comme lampes.
- La liste DBT cite toujours EN 62471:2008 et EN 60825-1:2014 + A11:2021 ; les parties IEC plus récentes (62471-5/-6/-7, 60825-2:2021, -4:2022, -12:2022) ne sont pas citées.
- IEC 62471 compte huit limites d'exposition et quatre groupes de risque à bases de temps décroissantes ; la distance (200 mm ou 500 lx) fait partie du résultat.
- Aux États-Unis, la Laser Notice No. 56 est la seule voie IEC restante depuis le 31 décembre 2024, et les exigences de construction des classes 3R et IIIa ne coïncident pas.
Pour aller plus loin
Section intitulée « Pour aller plus loin »- Normes harmonisées CE : mécanique de la présomption de conformité et statut des normes citées, dont EN 62471 et EN 60825-1.
- EN 60598 : sécurité des luminaires LED : guide complémentaire sur la sécurité électrique des luminaires, évaluée en parallèle d'EN 62471 pour les produits d'éclairage.
- IEC 62368-1 : ingénierie de sécurité par les dangers : cadre HBSE général pour les équipements électroniques, dans lequel s'inscrivent EN 62471 et EN 60825 quand le produit comporte une émission optique.
- Directive basse tension : la directive au titre de laquelle EN 62471 et EN 60825-1 sont citées.
- Glossaire : définitions de l'AEL, de la DNDO, de l'attestation et de l'ISO/IEC 17025.
Voir aussi
Section intitulée « Voir aussi »- IEC 60945 : équipement maritime et radiocommunication
- Directive Machines 2006/42/CE et Règlement (UE) 2023/1230
- PED 2014/68/UE: équipements sous pression et catégories I-IV
- MID 2014/32/UE : instruments de mesure (MI-001 à 010)
Sources & références
- IEC 62471:2006 Sécurité photobiologique des lampes et des appareils utilisant des lampes (édition 1.0, 26 juillet 2006, élaborée comme CIE S 009:2002), IEC webstore.iec.ch/en/publication/7076
- IEC 60825-1:2014 Sécurité des appareils à laser, partie 1 : classification des matériels et exigences (édition 3.0, avec ISH1 et ISH2 de décembre 2017), IEC webstore.iec.ch/en/publication/3587
- Aperçu d'IEC 60825-1:2014 : sommaire et feuilles d'interprétation ISH1 et ISH2 (hébergeur secondaire de l'aperçu IEC), iTeh Standards (aperçu IEC) cdn.standards.iteh.ai/samples/19924/180b76346cc34b12b33d6261e3dcf367/IEC-60825-1-2014.pdf
- Aperçu d'IEC 62471:2006 : sommaire, articles 4.3.1 à 4.3.8 et 6 (hébergeur secondaire de l'aperçu IEC), iTeh Standards (aperçu IEC) cdn.standards.iteh.ai/samples/15358/5d30e63eeba94e6ab50031932b0d23a1/IEC-62471-2006.pdf
- IEC 62471-7:2023 Sources de lumière et luminaires qui émettent principalement un rayonnement visible (avec COR1, COR2 et ISH1:2025), IEC webstore.iec.ch/en/publication/68810
- IEC 62471-6:2022 Produits à lampes ultraviolettes, IEC webstore.iec.ch/en/publication/59543
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- Bulletin FDA : Laser Notice No. 50 retirée le 31 décembre 2024 (8 janvier 2025), US Food and Drug Administration content.govdelivery.com/accounts/USFDA/bulletins/3cb2a72
- Liste des normes Z136, Laser Institute of America (secrétariat ASC Z136) z136.lia.org/about/list-of-standards
- Details on photobiological safety of LED light sources, note d'application AN002 (source secondaire pour les bases de temps IEC 62471), ams OSRAM look.ams-osram.com/m/1d720a7b18ab3fce/original/Details-on-photobiological-safety-of-LED-light-sources.pdf
Questions fréquentes
- Quelle est la différence entre EN 62471 et EN 60825-1 ?
- IEC 62471:2006 (EN 62471:2008) couvre toutes les sources de rayonnement optique incohérent à large bande alimentées électriquement, LED comprises mais lasers exclus, de 200 nm à 3000 nm, et les répartit en quatre groupes de risque. IEC 60825-1:2014 (EN 60825-1:2014 avec A11:2021) couvre les produits laser de 180 nm à 1 mm et les répartit en huit classes. Les LED ne relèvent pas d'IEC 60825-1 : une LED dans un système de communication par fibre optique relève d'IEC 60825-2, et IEC 60825-12:2022 exclut les LED des liaisons optiques en espace libre. Un produit qui associe une LED et un laser est évalué selon les deux.
- Que signifient les quatre groupes de risque d'IEC 62471 ?
- Groupe exempt : aucun risque photobiologique. Groupe de risque 1 (risque faible) : aucun risque compte tenu des limitations comportementales normales de l'exposition. Groupe de risque 2 (risque modéré) : aucun risque grâce à la réaction d'aversion aux sources très lumineuses ou à l'inconfort thermique. Groupe de risque 3 (risque élevé) : dangereux même pour une exposition momentanée ou brève. Pour le risque lumière bleue rétinien, les bases de temps de ces groupes sont 10 000 s, 100 s et 0,25 s. Les valeurs limites figurent à l'article 6 d'IEC 62471:2006 et doivent être lues dans la norme.
- Combien de risques IEC 62471 évalue-t-elle ?
- Huit limites d'exposition, articles 4.3.1 à 4.3.8 d'IEC 62471:2006 : UV actinique pour la peau et l'œil, proche UV pour l'œil, lumière bleue rétinienne, lumière bleue rétinienne pour petite source, thermique rétinien, thermique rétinien à faible stimulus visuel, infrarouge pour l'œil, et thermique pour la peau. Les pages qui en comptent sept fusionnent en général les deux limites lumière bleue.
- EN 62471-7 ou EN 62471-5 sont-elles harmonisées au titre de la DBT ?
- Non. Dans la décision d'exécution (UE) 2023/2723, consolidée au 30 avril 2026, la référence photobiologique est EN 62471:2008 (ligne 559). Les références laser sont EN 60825-1:2014 avec A11:2021, EN 60825-2:2004 avec A1 et A2, EN 60825-4:2006 avec A1 et A2, et EN 60825-12:2004 (lignes 337 à 340). Les éditions IEC plus récentes (60825-2:2021, 60825-4:2022, 60825-12:2022) et les parties 62471-5, 62471-6 et 62471-7 ne figurent pas sur cette liste et ne donnent donc aucune présomption de conformité au titre de la DBT.
- La Laser Notice No. 50 de la FDA est-elle encore utilisable pour l'étiquetage américain ?
- Non. La FDA a retiré la Laser Notice No. 50 le 31 décembre 2024. La voie actuelle est la Laser Notice No. 56 (8 mai 2019) : pour les clauses d'IEC 60825-1 éd. 3 que la FDA juge comparables, elle n'entend pas faire appliquer les parties correspondantes du 21 CFR 1040.10 et 1040.11. La certification (21 CFR 1010.2), l'identification (1010.3) et les rapports produit (partie 1002) restent dus, et l'étiquette de certification porte la mention Laser Notice No. 56 rédigée par la FDA.
- Un laser utilisé comme source d'éclairage peut-il échapper à la classification laser ?
- En partie. L'article 4.4 d'IEC 60825-1:2014 permet de classer selon la série IEC 62471 l'émission d'un produit laser conçu pour fonctionner comme une lampe classique, si elle reste sous un critère de luminance énergétique. La feuille d'interprétation 2 (décembre 2017) fixe la méthode : luminance moyennée sur 5 mrad à 200 mm du point d'accès humain le plus proche, défauts uniques compris. Le reste d'IEC 60825-1 s'applique toujours, et l'étiquette Classe 1 devient alors obligatoire à côté de l'étiquette de groupe de risque.
- Où se trouve la sécurité en premier défaut dans IEC 60825-1 ?
- Dans les règles de classification de l'article 4.3, qui prennent en compte les conditions de premier défaut raisonnablement prévisibles. La Laser Notice No. 56 de la FDA s'appuie sur ce paragraphe pour lire l'article 6.3 d'IEC 60825-1 comme exigeant une redondance ou une défaillance sûre pour les verrouillages qui protègent contre un rayonnement de classe IIIb ou IV. Pour un laser dont la puissance est réglée par firmware, la classification doit donc tenir quand cette commande défaille.