J'ai un produit fini, quelle est la toute première étape ?

Définir les marchés visés, pas les normes. La liste des pays où vous comptez vendre décide des réglementations applicables, et seulement ensuite des normes et des essais qui en découlent. Un produit vendu dans l'UE, aux États-Unis et au Japon affronte trois systèmes réglementaires indépendants qui ne reconnaissent pas automatiquement les résultats les uns des autres. Fixez d'abord la géographie, puis construisez le plan de conformité autour.

Comment savoir si je peux auto-déclarer ou s'il me faut un tiers ?

Cela dépend de la famille de produit et du régime. Dans l'UE, la plupart des produits électroniques s'auto-déclarent via le module A (le fabricant signe la déclaration après essais). Un organisme notifié devient obligatoire pour les familles à risque (médical, ATEX, ascenseurs) ou quand une norme radio ne peut pas être pleinement appliquée. Aux États-Unis, les émetteurs non intentionnels relèvent de la SDoC, les émetteurs intentionnels exigent un TCB. Le partage est structurel, pas affaire de préférence.

Quel budget prévoir pour un produit connecté typique ?

En ordre de grandeur, un produit Wi-Fi ou BLE entrant dans l'UE et aux États-Unis représente de l'ordre de 20 000 à 60 000 € d'essais en laboratoire accrédité (CEM, radio, sécurité, exposition), avant tout frais d'organisme notifié ou d'opérateur. Un produit cellulaire, avec PTCRB et acceptation opérateur en plus, dépasse largement ce montant. Traitez chaque chiffre comme une fourchette qui croît avec la complexité radio et le nombre de marchés.

Combien de temps prend une première certification ?

Comptez de quatre à neuf mois entre une conception figée et stable et un dossier complet avec marquage, pour un produit connecté courant. La planification des laboratoires, les boucles de réessai après un échec et les délais des organismes notifiés sont les vrais gouffres de temps, pas les essais eux-mêmes. Les projets cellulaires et multi-marchés se situent en haut de cette fourchette.

Puis-je réutiliser un module radio certifié pour éviter les essais ?

En partie. Un module pré-certifié porte sa propre homologation radio, dont l'intégrateur peut souvent hériter sous conditions définies (même antenne ou antenne listée, micrologiciel inchangé, règles de routage respectées). Mais l'intégrateur reste propriétaire du dossier du produit fini : la CEM de l'ensemble, la sécurité électrique, l'exposition RF et la déclaration elle-même ne s'héritent jamais. Les modules réduisent les essais radio, ils ne suppriment pas le projet.

La certification est-elle un événement unique ou une obligation continue ?

Continue. Le marquage ou l'attribution est le début de la vie réglementée du produit, pas la fin. Vous devez tenir la documentation technique à jour, gérer les modifications substantielles (qui peuvent déclencher une réévaluation), surveiller les normes retirées et assurer la surveillance après commercialisation, traitement des réclamations, des incidents et, si nécessaire, des rappels. Budgétez la phase de surveillance, pas seulement le ticket d'entrée.

L'UE et les États-Unis acceptent-ils mutuellement leurs résultats d'essais ?

Pas automatiquement. L'UE et les États-Unis sont deux systèmes juridiques distincts, aux exigences essentielles, normes et procédures différentes. Certaines données d'essais se recoupent et peuvent être réutilisées (un rapport CEM accrédité peut alimenter les deux dossiers), mais les déclarations, marques et identifiants sont distincts, marquage CE et déclaration UE d'un côté, attribution FCC et FCC ID de l'autre. Prévoyez deux dossiers en parallèle, pas un seul.

Bien démarrer une certification : par où commencer

Auteur Hugues Orgitello Mis à jour le 31 mai 2026 ~12 min de lecture

Guide · Orientation pour une première certification

Vous avez un produit, ou un prototype qui en est presque un, et on vous a dit qu'il devait être "certifié" avant d'être vendu. Le mot recouvre beaucoup de choses : un marquage sur le boîtier, une déclaration signée, un dossier de rapports d'essais, une inscription dans la base d'un régulateur. Cette page est la carte. Elle vous donne le modèle mental commun à tout projet de certification, montre comment savoir si vous pouvez signer vous-même ou devez faire appel à un tiers, esquisse en quoi l'UE, les États-Unis et le reste du monde diffèrent, et cadre le temps et l'argent à anticiper en ordres de grandeur. Lisez-la en premier, puis suivez les liens vers les guides détaillés.

Le modèle mental

La certification n'est pas une décision, c'est une chaîne. Chaque maillon est déterminé par le précédent, et respecter l'ordre est ce qui sépare un projet fluide d'un détour coûteux. La chaîne se déroule ainsi :

Marchés visés. Les pays (ou régions) où vous mettrez le produit sur le marché.
Règles applicables. Pour chaque marché, les réglementations et directives que le produit déclenche, par ce qu'il est et la façon dont il fonctionne.
Normes. Pour chaque règle, les normes techniques qui, une fois appliquées, démontrent la conformité.
Essais. Les mesures qu'un laboratoire accrédité réalise au regard de ces normes.
Documentation technique. Le dossier qui consigne la conception, les normes utilisées, les rapports d'essais et le raisonnement.
Marquage et déclaration. La marque visible sur le produit (CE, le FCC ID, d'autres) et la déclaration signée qui clôt le dossier.
Surveillance après commercialisation. Les obligations qui se poursuivent toute la vie commerciale du produit.

L'erreur de débutant la plus fréquente est de commencer au milieu, choisir une norme ou réserver un essai avant d'avoir arrêté les marchés et les règles. La flèche ne va que dans un sens : les marchés décident des règles, les règles décident des normes, les normes décident des essais. Jamais l'inverse.

Étape	La question à laquelle elle répond	Qui en est responsable
Marchés visés	Où vais-je vendre ?	Vous (décision commerciale)
Règles applicables	Quelles lois s'appliquent à ce produit ?	Vous, avec un appui réglementaire
Normes	Comment prouver la conformité ?	Vous et votre laboratoire
Essais	Le produit passe-t-il vraiment ?	Laboratoire accrédité
Documentation technique	Puis-je justifier mon travail ?	Vous (le fabricant)
Marquage et déclaration	Qu'est-ce que j'appose et signe ?	Vous
Surveillance après commercialisation	Que se passe-t-il après le lancement ?	Vous, en continu

Remarquez que le fabricant est responsable de la majeure partie de la chaîne. Un laboratoire réalise les essais et un organisme notifié peut examiner un dossier, mais la responsabilité du marquage CE et de la déclaration reste celle de la personne qui met le produit sur le marché. Ce principe, énoncé dans le Guide bleu de la Commission européenne, fonde tout le système de l'UE.

Étape 1 : arrêter les marchés visés

La géographie est la variable maîtresse. Un capteur connecté vendu uniquement en France relève des règles de l'UE. Ajoutez les États-Unis et vous ajoutez un système entièrement distinct, la FCC, avec sa propre base, ses propres identifiants et ses propres laboratoires. Ajoutez le Japon, et vous ajoutez le MIC et la marque Giteki. Aucun de ces régimes n'accepte par défaut les résultats des autres.

Le premier livrable de tout projet est donc une simple liste : les marchés au lancement, et les marchés à dix-huit ou vingt-quatre mois. La seconde liste compte parce que rattraper un marché plus tard (rouvrir une conception figée, réessayer) coûte bien plus cher que de l'avoir prévu dès le départ. Si les États-Unis sont à l'horizon, concevez la radio pour EN 300 328 et les règles FCC pertinentes dès le premier jour, pas après la clôture du dossier UE.

Les trois grands mondes réglementaires de l'électronique sont l'UE, les États-Unis et "le reste", une mosaïque de régimes nationaux (Japon, Corée, Chine, Brésil, Inde et des dizaines d'autres), dont beaucoup s'appuient sur les mêmes normes IEC et ISO mais les habillent de leurs propres marques et formalités.

Étape 2 : trouver les règles applicables

Une fois les marchés fixés, vous listez, pour chacun, les règles que le produit déclenche. Dans l'UE, cela revient à identifier les directives et règlements applicables. Un appareil connecté alimenté secteur en déclenche typiquement quatre à la fois :

Règle	Portée	Pilier
Directive 2014/30/UE (CEM)	Compatibilité électromagnétique	CE
Directive 2014/35/UE (LVD)	Sécurité électrique, tensions secteur	CE
Directive 2014/53/UE (RED)	Équipements radio (Wi-Fi, BLE, cellulaire)	RED
Directive 2011/65/UE (RoHS)	Substances dangereuses restreintes	CE

Elles se cumulent. Elles sont cumulatives, pas alternatives : un produit radio n'est pas "soit RED soit CEM", il est les deux, plus la sécurité, plus les substances. La RED absorbe en particulier les exigences CEM et sécurité pour les produits radio, mais la documentation doit tout de même traiter chaque exigence essentielle.

Aux États-Unis, l'exercice équivalent aboutit à la Part 15 de la FCC (et aux Part 22/24/27 et autres pour les bandes sous licence), plus une homologation sécurité distincte par un NRTL. La correspondance n'est pas terme à terme avec l'UE, ce qui est précisément la raison pour laquelle les deux dossiers doivent être construits en parallèle, et non traduits l'un de l'autre.

Un bon départage quand vous hésitez sur les règles applicables : décrivez le produit par sa réalité physique, quelles tensions il emploie, ce qu'il rayonne, quelles substances il contient, dans quel environnement il vit, et reliez chaque propriété à une règle. Un produit qui n'émet pas intentionnellement n'est pas un équipement radio au sens de la RED, même s'il contient un oscillateur à quartz. Classification par la fonction, pas par la catégorie marketing.

Étapes 3 à 5 : normes, essais, documentation

Une fois les règles fixées, chacune renvoie à un ensemble de normes harmonisées (UE) ou reconnues (US). Appliquer une norme harmonisée en totalité confère la présomption de conformité : la loi suppose l'exigence essentielle correspondante satisfaite. C'est le moteur du système de l'UE. Vous ne démontrez pas, à partir de principes premiers, que votre produit est sûr, vous montrez que vous avez appliqué la norme que le régulateur désigne.

Une cartographie de normes typique pour un produit Wi-Fi/BLE :

Émissions et immunité (CEM) : EN 55032 et EN 55035.
Radio (RED art. 3.2) : EN 300 328 pour la bande 2,4 GHz, EN 301 489-17 pour la CEM radio.
Sécurité (RED art. 3.1a / LVD) : EN 62368-1.
Exposition RF : EN 62311.
Cybersécurité (RED art. 3.3) : EN 18031.

Les essais découlent ensuite des normes. Ils sont réalisés par un laboratoire accrédité ISO/IEC 17025, ce qui rend les rapports recevables dans un dossier réglementaire. Vous pouvez faire des mesures de pré-conformité sur votre propre banc pour débusquer les problèmes tôt, mais la preuve formelle doit venir d'un laboratoire accrédité.

Le tout est ensuite assemblé dans la documentation technique (souvent appelée dossier technique, ou en français dossier de construction technique). C'est la colonne vertébrale du projet : description du produit, plans de conception et de fabrication, liste des normes appliquées, analyse de risques, rapports d'essais et déclaration. Les autorités de surveillance du marché peuvent l'exiger, et un dossier incomplet est lui-même une non-conformité, quelles que soient les performances du produit. Voir notre guide dédié à la déclaration UE de conformité pour le document qui clôt le dossier.

Étape 6 : marquage et déclaration

C'est l'extrémité visible du processus, et la partie que la plupart des gens imaginent en entendant "certification". Dans l'UE, c'est le marquage CE plus une déclaration de conformité signée. Aux États-Unis, c'est une attribution FCC et un FCC ID sur l'étiquette (pour les appareils certifiés) ou une déclaration SDoC. Chaque marché a sa marque, ses règles d'apposition et son poids juridique propres.

Le point crucial : la marque est une revendication, pas un permis. Le marquage CE est la propre déclaration du fabricant selon laquelle le produit satisfait toutes les exigences applicables, appuyée par le dossier qui la sous-tend. Aucune autorité de l'UE n'"accorde" le marquage CE, vous l'apposez sous votre propre responsabilité une fois le dossier complet. Les États-Unis diffèrent en partie, les émetteurs intentionnels reçoivent une véritable attribution d'un TCB, ce qui se rapproche d'une autorisation. Savoir dans quel modèle vous êtes change à qui vous rendez des comptes et quand.

Étape 7 : surveillance après commercialisation

La marque est le début de la vie réglementée, pas la fin. Les obligations qui se poursuivent :

Tenir le dossier à jour. Des normes sont retirées et remplacées ; une déclaration citant une norme caduque perd discrètement sa présomption de conformité.
Gérer les modifications. Un changement substantiel du produit peut imposer une nouvelle évaluation. Un nouveau module radio, une autre alimentation, une mise à jour micrologicielle touchant à la radio : chacun doit être évalué au regard des règles.
Surveiller le terrain. Les réclamations, retours et incidents doivent être suivis, et les problèmes de sécurité graves signalés aux autorités.
Être prêt à agir. Si une non-conformité apparaît, une action corrective pouvant aller jusqu'au rappel peut être requise.

Beaucoup de premiers projets budgètent les essais d'entrée et oublient la phase de surveillance. Il est moins coûteux de concevoir le processus de surveillance une fois que de l'improviser sous pression après un incident.

Auto-déclarer ou faire appel à un tiers ?

C'est la question qui façonne le plus le coût et le calendrier, elle mérite donc sa propre décision. En bref : dans l'UE, la plupart des produits électroniques s'auto-déclarent, et un organisme notifié (ON) n'est nécessaire que dans des cas précis. Le guide dédié sur l'auto-déclaration face à l'organisme notifié détaille les modules ; voici la carte d'ensemble.

Situation	Voie UE	Tiers ?
Produit connecté courant, normes pleinement appliquées	Module A (auto-déclaration)	Non
Norme radio seulement partiellement applicable	Module A1 ou B+C	Oui (ON)
Famille à risque (médical, ATEX, ascenseurs, pression)	Modules par directive	Oui (ON), souvent obligatoire
US, émetteur non intentionnel	SDoC	Non (mais laboratoire accrédité)
US, émetteur intentionnel	Certification	Oui (attribution TCB)

Deux idées traversent ce tableau. D'abord, même une auto-déclaration pure s'appuie presque toujours sur un laboratoire accrédité pour les rapports d'essais, "auto-déclarer" signifie que vous signez la déclaration vous-même, pas que vous sautez le laboratoire. Ensuite, la frontière est fixée par les règles, pas par votre envie : vous ne pouvez pas auto-déclarer pour contourner une classification de dispositif médical ou un émetteur intentionnel que la FCC impose de faire attribuer par un TCB.

UE vs US vs monde, en un coup d'œil

Une comparaison de haut niveau pour fixer les attentes. Aucune ne remplace les guides par région, mais la forme des écarts compte quand on cadre un projet.

Dimension	UE	US	Reste du monde (typique)
Marque principale	Marquage CE	FCC ID / logo FCC	Marque nationale (Giteki, KC, NOM, ...)
Qui valide	Fabricant (auto-déclaration)	Attribution TCB pour la radio ; SDoC sinon	Souvent un organisme local ou un rapport d'essais
Texte juridique central	Directives et règlements	Title 47 CFR (FCC), NRTL pour la sécurité	Réglementation nationale, souvent citant IEC/ISO
Identifiant sur le produit	Pas d'ID central	FCC ID (code attributaire + code produit)	Variable
Base normative	Normes EN harmonisées	Procédures ANSI / FCC	Souvent dérivée IEC / ISO

L'enseignement le plus utile : les mesures techniques se recoupent souvent (la physique de la CEM ne change pas à une frontière), donc les données d'essais peuvent être en partie réutilisées, mais les habillages juridiques ne s'alignent jamais automatiquement. Pour un face-à-face côté mesures, voir CE face à la FCC pour la CEM. La réutilisation des données entre régions est réelle mais partielle, ne présumez pas qu'un dossier UE débloque les États-Unis.

Quel délai et quel budget anticiper

Chaque chiffre ci-dessous est un ordre de grandeur, exprimé en fourchette. Les valeurs réelles varient avec la complexité radio, le nombre de marchés, la file d'attente du laboratoire et la réussite dès le premier passage. Servez-vous-en pour dimensionner un projet, pas pour établir un devis client.

Profil de produit	Essais laboratoire indicatifs (UE + US)	Durée indicative
Appareil secteur non radio (CEM + sécurité + RoHS)	8 000 à 20 000 €	2 à 4 mois
Produit connecté Wi-Fi / BLE	20 000 à 60 000 €	4 à 7 mois
Produit cellulaire (plus PTCRB et opérateurs)	60 000 € et bien au-delà	6 à 12 mois
Famille à risque (médical, ATEX, ...)	Très variable, souvent à six chiffres	9 mois et plus

Trois facteurs déplacent ces chiffres plus que tout :

La radio. Ajouter un émetteur intentionnel démultiplie la portée des essais (conformité radio, CEM radio, exposition) et fait intervenir des tiers (TCB aux États-Unis, parfois un ON dans l'UE).
Le nombre de marchés. Chaque région ajoute ses marques, ses frais et parfois des essais locaux. Le marché supplémentaire est rarement gratuit, même quand les normes se recoupent.
Les boucles de réessai. Un échec au premier passage est le tueur de calendrier le plus fréquent. Un essai annoncé à six semaines devient quatre mois quand une non-conformité vous renvoie à la reconception et à une nouvelle réservation de chambre.

Pour un détail plus poussé, voir les guides sur le calendrier de certification et le coût de la certification. Ils transforment ces ordres de grandeur en postes de dépense.

La séquence type d'un projet

En posant la chaîne sur un calendrier, un produit connecté courant se déroule généralement dans cet ordre :

Cadrage. Fixer les marchés, cartographier les règles, ébaucher la liste des normes. Décider auto-déclaration ou tiers. (Semaines.)
Conception orientée conformité. Choisir l'approche radio (module ou chipset), appliquer les règles de routage CEM, prévoir sécurité et exposition dès le schéma. (Recouvre le développement.)
Pré-conformité. Mesures sur banc pour attraper les échecs évidents avant de payer la chambre. (Jours à semaines.)
Figer la conception. Les essais de certification ne sont valides que sur une conception stable. Figer trop tôt force des réessais, trop tard retarde tout.
Essais formels. Le laboratoire accrédité réalise CEM, radio, sécurité et exposition. Réessayer en cas d'échec. (Semaines à mois.)
Assembler le dossier. Compiler la documentation technique, rédiger l'analyse de risques, réunir les rapports.
Déclaration et marquage. Signer la déclaration, apposer la marque, obtenir l'attribution FCC le cas échéant.
Lancement et surveillance. Mettre sur le marché, puis tenir le dossier et surveiller le terrain. (En continu.)

Les points où les projets dérapent sont prévisibles : une conception instable qui déclenche des réessais, un marché ajouté tardivement, et des files d'attente d'organisme notifié ou de TCB dont personne n'avait prévu le délai.

Erreurs fréquentes de débutant

Partir d'une norme au lieu des marchés. Réserver un essai CEM avant de confirmer quelles directives s'appliquent, puis découvrir que la portée radio n'avait jamais été couverte.
Concevoir la radio pour une seule région. Optimiser pour l'UE, puis constater que la FCC exige un autre plan de canaux ou un autre profil de puissance une fois la conception figée.
Croire qu'un module certifié supprime le projet. L'homologation radio du module aide, mais l'intégrateur reste responsable de la CEM de l'ensemble, de la sécurité, de l'exposition et de la déclaration. Un module est une longueur d'avance, pas une ligne d'arrivée.
Prendre le marquage CE pour un permis qu'on vous accorde. Personne ne le délivre, vous l'apposez sous votre propre responsabilité, ce qui signifie que le dossier doit réellement tenir.
Citer une norme retirée. Les listes sont révisées plusieurs fois par an, une déclaration pointant une version caduque perd discrètement sa présomption de conformité.
Oublier les obligations après commercialisation. Budgéter seulement les essais d'entrée, puis improviser surveillance, gestion des modifications et préparation au rappel sous pression.
Construire un seul dossier en espérant qu'il voyage. Les données UE et US se recoupent, mais les déclarations et identifiants non, prévoyez des dossiers parallèles dès le départ.

Les éviter tient surtout au respect de l'ordre de la chaîne et à la lecture des guides par sujet avant, et non après, d'engager des dépenses. Cette page est le pivot, le pilier CE, le pilier RED et le pilier FCC descendent d'un cran dans chaque système.

Voir aussi

Sources & références

Le Guide bleu relatif à la mise en œuvre de la réglementation européenne sur les produits 2022 , Commission européenne (Journal officiel 2022/C 247/01) eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/HTML/?uri=CELEX:52022XC0629(04)
Décision n° 768/2008/CE, cadre commun pour la commercialisation des produits , EUR-Lex eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32008D0768
Règlement (CE) n° 765/2008, accréditation et surveillance du marché , EUR-Lex eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32008R0765
Title 47 CFR Part 2, attributions de fréquences et questions de traité radio , Gouvernement des États-Unis (eCFR) www.ecfr.gov/current/title-47/chapter-I/subchapter-A/part-2
Marquage CE, portail officiel du marché unique , Commission européenne single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/ce-marking_en
ISO/IEC 17000, évaluation de la conformité, vocabulaire et principes , ISO www.iso.org/standard/73029.html