Marquage UKCA : le guide d'application en Grande-Bretagne
Guide · UKCA
Appliquer le marquage UKCA (UK Conformity Assessed), c'est mettre en œuvre les statutory instruments britanniques, les normes désignées et, lorsque c'est requis, un UK Approved Body pour placer un produit sur le marché de Grande-Bretagne. En pratique, la plupart des fabricants n'en ont plus besoin : depuis août 2023, le gouvernement reconnaît le marquage CE de manière indéfinie pour la plupart des catégories de produits, un virage inscrit dans la loi en octobre 2024. Ce guide couvre la démarche complète et ce que cette reconnaissance change.
En résumé : le UKCA est entré en vigueur le 1 janvier 2021 pour la seule Grande-Bretagne, en décalquant l'architecture CE via des statutory instruments britanniques. Les Product Safety and Metrology etc. (Amendment) Regulations 2024 (en vigueur le 1 octobre 2024) reconnaissent le marquage CE de manière indéfinie pour la plupart des réglementations : le UKCA est donc devenu optionnel pour ces régimes. Son application exige toujours des normes désignées, un responsable établi au Royaume-Uni et, pour les régimes à tierce partie, un UK Approved Body inscrit dans UKMCAB. Pour une vue de décision côte à côte, voir le comparatif UKCA vs CE.
Pourquoi un marquage britannique distinct ?
Section intitulée « Pourquoi un marquage britannique distinct ? »Le retrait du Royaume-Uni de l'Union européenne le 31 janvier 2020, suivi de la fin de la période de transition le 31 décembre 2020, a fait perdre au pays sa qualité d'État membre, et donc sa participation directe au système du marquage CE. Pour préserver la sécurité juridique du marché intérieur britannique, le gouvernement a transposé l'essentiel du droit produit européen dans le droit national via des statutory instruments (SI), au premier rang desquels le SI 2019/696 (Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations), qui crée le cadre du marquage UKCA et adapte une vingtaine de régimes existants à la sortie de l'UE.
Le UKCA est entré en vigueur le 1er janvier 2021. La logique technique est calquée sur celle du marquage CE: exigences essentielles, présomption de conformité via normes désignées, déclaration de conformité, dossier technique. Les différences sont juridictionnelles et institutionnelles, pas conceptuelles.
Portée géographique
Section intitulée « Portée géographique »Le UKCA s'applique à la Grande-Bretagne, qui regroupe l'Angleterre, le Pays de Galles et l'Écosse. L'Irlande du Nord suit un régime distinct, hérité du Protocole nord-irlandais puis modifié par le Cadre de Windsor (Windsor Framework, février 2023): le marquage CE y reste pleinement valide, et le marquage UKCA n'y est pas requis. Lorsqu'un fabricant choisit de faire évaluer son produit par un organisme britannique pour la mise sur le marché en Irlande du Nord, il doit alors apposer le marquage CE + UKNI (et non UKCA seul), pour signaler que l'évaluation n'a pas été menée par un organisme notifié de l'UE.
| Territoire | Marquage requis | Organisme évaluateur admis |
|---|---|---|
| Angleterre, Pays de Galles, Écosse | UKCA, ou CE (pour les régimes reconnus) | UK Approved Body pour UKCA ; organisme notifié UE pour CE |
| Irlande du Nord | CE seul, ou CE + UKNI | Organisme notifié UE (CE seul) ; UK Approved Body (CE + UKNI) |
| Reste de l'UE/EEE | CE | Organisme notifié UE |
L'inflexion d'août 2023, reconnaissance indéfinie du marquage CE
Section intitulée « L'inflexion d'août 2023, reconnaissance indéfinie du marquage CE »Le calendrier initial prévoyait une bascule complète vers le UKCA au 1er janvier 2022, repoussée plusieurs fois (vers 2023, puis vers la fin 2024) face à la difficulté pratique pour les fabricants et les Approved Bodies de traiter le flux. Le 1er août 2023, le Department for Business and Trade (DBT) a publié un communiqué annonçant la reconnaissance indéfinie du marquage CE pour les produits couverts par dix-huit régimes réglementaires sous sa responsabilité.
L'annonce a ensuite reçu une base légale : les Product Safety and Metrology etc. (Amendment) Regulations 2024 (SI 2024/696), en vigueur le 1 octobre 2024, ont inscrit la reconnaissance indéfinie du CE dans la loi ; les guides gov.uk comptent vingt et une réglementations produit couvertes en ajoutant l'écoconception, la RoHS et les explosifs civils. Le Product Regulation and Metrology Act 2025 (sanction royale le 21 juillet 2025) a suivi comme loi-cadre : il ne modifie pas la reconnaissance elle-même, mais habilite les ministres à mettre à jour les règles produit, y compris la reconnaissance des exigences de l'UE, par voie de législation secondaire.
Régimes couverts par la reconnaissance
Section intitulée « Régimes couverts par la reconnaissance »Les régimes principaux concernés par cette reconnaissance incluent:
- la sécurité électrique basse tension (Electrical Equipment (Safety) Regulations 2016),
- la compatibilité électromagnétique (Electromagnetic Compatibility Regulations 2016),
- les équipements radio (Radio Equipment Regulations 2017),
- les jouets (Toys (Safety) Regulations 2011),
- les machines (Supply of Machinery (Safety) Regulations 2008),
- les équipements sous pression et appareils à gaz,
- les explosifs à usage civil et les pyrotechnies,
- les équipements de protection individuelle (EPI),
- les équipements destinés à fonctionner en atmosphères explosives (ATEX),
- les instruments de mesure et de pesage.
Pour ces régimes, un fabricant peut continuer à appliquer la procédure CE et apposer le marquage CE pour mettre son produit sur le marché de Grande-Bretagne, sans démarche UKCA distincte. La reconnaissance n'est plus assortie d'une date d'expiration: elle est indéfinie, sous réserve qu'aucune divergence majeure n'intervienne entre la réglementation européenne et la réglementation britannique sur le régime concerné.
Régimes exclus de la reconnaissance
Section intitulée « Régimes exclus de la reconnaissance »Tous les régimes ne sont pas couverts. Restent en dehors du périmètre de la reconnaissance du DBT:
- les dispositifs médicaux (Medical Devices Regulations 2002, dits UK MDR 2002), gérés par la MHRA selon un calendrier propre,
- les produits de construction (Construction Products Regulation UK), qui ont obtenu une reconnaissance indéfinie du CE distincte, annoncée le 2 septembre 2024,
- le matériel ferroviaire, sous l'autorité du Office of Rail and Road,
- les équipements marins (Merchant Shipping Notices), sous Maritime and Coastguard Agency,
- certains régimes sectoriels relevant d'autres départements ministériels.
Pour ces catégories, les règles applicables sont fixées régime par régime par le département responsable, pas par la décision du DBT. Un fabricant qui voudrait s'appuyer sur son dossier CE existant doit dans ces cas examiner le SI britannique applicable et la position de reconnaissance à jour sur gov.uk, puis compléter par les essais ou attestations spécifiques.
Architecture juridique: cartographie SI britanniques / directives UE
Section intitulée « Architecture juridique: cartographie SI britanniques / directives UE »La transposition de 2019 a créé une correspondance directe, régime par régime, entre les directives européennes et les statutory instruments britanniques. Cette cartographie reste valide en 2026.
| Directive / Règlement UE | Statutory Instrument britannique | Sujet |
|---|---|---|
| Directive 2014/30/UE | SI 2016/1091 | Compatibilité électromagnétique |
| Directive 2014/35/UE | SI 2016/1101 | Matériel électrique basse tension (LVD) |
| Directive 2014/53/UE | SI 2017/1206 | Équipements radio (RED) |
| Directive 2009/48/CE | SI 2011/1881 | Sécurité des jouets |
| Directive 2006/42/CE | SI 2008/1597 | Machines |
| Règlement (UE) 2016/425 | SI 2018/390 | Équipements de protection individuelle |
| Directive 2014/68/UE | SI 2016/1105 | Équipements sous pression |
| Directive 2014/34/UE | SI 2016/1107 | Atmosphères explosives (ATEX) |
| Règlement (UE) 305/2011 | Règlement 305/2011 assimilé, application par le SI 2013/1387 | Produits de construction |
| Directive 93/42/CEE et UE 2017/745 | UK MDR 2002 (SI 2002/618) | Dispositifs médicaux |
Le SI 2019/696 a modifié l'ensemble de ces textes pour:
- Substituer le marquage UKCA au marquage CE dans les exigences nationales,
- Remplacer les références aux organismes notifiés UE par des références aux UK Approved Bodies,
- Introduire les designated standards comme équivalent national des normes harmonisées,
- Adapter les obligations de l'importateur et du mandataire au contexte britannique,
- Préciser les modalités de gestion des marquages CE encore présents sur le marché.
Les instruments d'amendement ultérieurs ont successivement repoussé les dates butoirs, et les Product Safety and Metrology etc. (Amendment) Regulations 2024 (SI 2024/696) ont instauré la reconnaissance indéfinie du marquage CE pour les régimes concernés.
Designated standards: équivalent britannique des normes harmonisées
Section intitulée « Designated standards: équivalent britannique des normes harmonisées »Le mécanisme de présomption de conformité, central dans l'architecture CE, est reproduit côté UKCA via la notion de designated standard. Une norme désignée par le Secretary of State et publiée au journal officiel britannique confère, à un produit qui s'y conforme, une présomption de conformité aux exigences essentielles du régime correspondant.
Où trouver la liste
Section intitulée « Où trouver la liste »Les listes de designated standards sont publiées par le Department for Business and Trade et accessibles depuis les pages gov.uk dédiées à chaque régime (EMC, radio, machines, jouets, EPI, etc.). Chaque liste indique:
- la référence et l'année de la norme,
- la date de désignation,
- le cas échéant, la date à partir de laquelle la norme antérieure cesse de conférer présomption de conformité,
- des annotations sur les clauses limitées (équivalent des restrictions JOUE côté CE).
Dans la pratique, les listes désignées reprennent très largement les listes harmonisées européennes, avec un décalage de publication de quelques semaines à plusieurs mois. Un produit conçu et testé selon les normes EN à jour est, dans l'immense majorité des cas, conforme aux designated standards correspondantes. Vérifier le statut de chaque norme appliquée au moment de l'établissement de la déclaration UKCA reste néanmoins une étape obligatoire.
Cas des normes non encore désignées
Section intitulée « Cas des normes non encore désignées »Lorsqu'une norme EN vient d'être publiée et qu'aucune désignation britannique n'a encore eu lieu, le fabricant peut soit attendre la désignation, soit appliquer la norme volontairement sans bénéficier formellement de la présomption de conformité. Dans ce second cas, la démonstration de conformité aux exigences essentielles doit être complétée par une argumentation technique étayée dans le dossier.
UK Approved Bodies et la base UKMCAB
Section intitulée « UK Approved Bodies et la base UKMCAB »Pour les régimes qui imposent l'intervention d'un tiers (machines en annexe IV, certains équipements radio, EPI catégorie III, etc.), l'évaluation doit être confiée à un UK Approved Body. C'est l'équivalent britannique d'un organisme notifié européen, désigné par une autorité du Royaume-Uni (généralement OPSS, ORR, MCA ou MHRA selon le secteur).
La base UKMCAB
Section intitulée « La base UKMCAB »La liste officielle des UK Approved Bodies est tenue dans la base UKMCAB (UK Market Conformity Assessment Bodies), consultable sur gov.uk. Pour chaque organisme, la base indique:
- les régimes pour lesquels il est désigné,
- les procédures d'évaluation de conformité couvertes,
- les types de produits acceptés,
- les coordonnées et l'identifiant UKMCAB à reporter sur la déclaration et le marquage.
Le numéro UKMCAB joue le même rôle que le numéro d'organisme notifié à quatre chiffres du marquage CE, et doit être apposé à proximité du logo UKCA lorsqu'un Approved Body est intervenu dans la procédure.
Conséquence pratique pour un fabricant européen
Section intitulée « Conséquence pratique pour un fabricant européen »Depuis le 1er janvier 2021, un certificat d'examen UE de type émis par un organisme notifié européen ne vaut plus comme attestation UKCA. Pour les régimes qui exigent un tiers et qui ne sont pas couverts par la reconnaissance CE (médical, construction, marine), le fabricant doit engager un UK Approved Body en parallèle de sa procédure CE, généralement sur la base du même dossier technique. Plusieurs grands organismes (BSI, SGS, Intertek, TÜV SÜD) opèrent à la fois comme notified body UE et comme UK Approved Body, ce qui simplifie la coordination administrative mais ne fusionne pas les certificats.
Responsabilités de l'importateur et du mandataire
Section intitulée « Responsabilités de l'importateur et du mandataire »Le système britannique conserve la chaîne de responsabilité fabricant / importateur / distributeur héritée du Nouveau Cadre Législatif européen, mais avec une obligation supplémentaire pour les fabricants non établis au Royaume-Uni.
Obligation d'un responsable au Royaume-Uni
Section intitulée « Obligation d'un responsable au Royaume-Uni »Tout produit mis sur le marché de Grande-Bretagne par un fabricant établi hors du Royaume-Uni doit disposer d'un importateur ou d'un authorised représentative établi au Royaume-Uni. Cette obligation découle du SI 2019/696 (et de ses amendements ultérieurs) et s'applique à tous les régimes couverts, qu'ils soient sous UKCA ou sous reconnaissance CE.
Le nom et l'adresse postale de ce responsable britannique doivent figurer:
- sur le produit lui-même, ou
- sur son emballage, ou
- dans la documentation d'accompagnement.
Le responsable conserve la déclaration de conformité (UKCA ou CE selon le cas) et le dossier technique pendant une durée typique de dix ans après la mise sur le marché du dernier produit concerné, et coopère avec les autorités de surveillance britanniques sur demande.
Différence avec le mandataire CE
Section intitulée « Différence avec le mandataire CE »Le mandataire CE européen reconnu sous le règlement (UE) 2019/1020 n'est pas reconnu comme responsable britannique. Un fabricant chinois ou américain qui aurait désigné un mandataire en Allemagne doit désigner, en plus, un importateur ou mandataire britannique pour vendre en Grande-Bretagne. Inversement, un mandataire britannique ne couvre pas les obligations européennes.
Le cas particulier de l'Irlande du Nord
Section intitulée « Le cas particulier de l'Irlande du Nord »Le Cadre de Windsor (Windsor Framework), entré en vigueur en 2023, a clarifié le statut de l'Irlande du Nord après plusieurs années d'ambiguïté héritée du Protocole nord-irlandais. Sur le plan du marquage produit, le principe est le suivant: l'Irlande du Nord reste alignée sur l'acquis communautaire européen pour la libre circulation des marchandises, ce qui implique le maintien du marquage CE sur la plupart des catégories.
Quand utiliser CE + UKNI
Section intitulée « Quand utiliser CE + UKNI »Le marquage UKNI n'est jamais utilisé seul. Il est apposé en complément du marquage CE uniquement dans le cas spécifique où:
- Le produit est destiné au marché d'Irlande du Nord,
- La procédure d'évaluation de conformité a été conduite par un UK Approved Body (et non par un organisme notifié de l'UE),
- Le régime concerné exige l'intervention d'un tiers.
Dans ce cas, le marquage CE accompagné du UKNI signale aux autorités européennes que l'évaluation tierce a été menée hors du système des organismes notifiés. Un produit évalué directement par un organisme notifié de l'UE ne porte que le CE, conformément au régime communautaire.
Cas qui ne nécessitent pas le UKNI
Section intitulée « Cas qui ne nécessitent pas le UKNI »Pour les produits dont la procédure d'évaluation n'exige pas d'intervention d'un tiers (autodéclaration, conformité interne), le marquage CE seul suffit pour l'Irlande du Nord. Le UKNI ne s'applique qu'aux cas où un Approved Body britannique a remplacé un notified body européen dans la procédure.
| Cas | Marquage requis pour l'Irlande du Nord |
|---|---|
| Autodéclaration sans organisme tiers | CE |
| Évaluation par notified body UE | CE |
| Évaluation par UK Approved Body | CE + UKNI |
Workflow pratique d'une mise sur le marché britannique en 2026
Section intitulée « Workflow pratique d'une mise sur le marché britannique en 2026 »Pour un fabricant européen souhaitant vendre en Grande-Bretagne, la séquence rationnelle, à partir d'un dossier CE existant, ressemble à ceci:
- Identifier le régime applicable au produit (EMC, RED, LVD, machines, etc.) et vérifier sur gov.uk si ce régime fait partie des dix-huit régimes pour lesquels la reconnaissance indéfinie du marquage CE s'applique.
- Si le régime est couvert par la reconnaissance: le marquage CE existant est suffisant pour la mise sur le marché de Grande-Bretagne. Aucune procédure UKCA distincte n'est nécessaire. Voir Procédure CE pour la séquence européenne.
- Si le régime n'est pas couvert par la reconnaissance du DBT (médical, construction, marine, ferroviaire, etc.): vérifier la position sectorielle à jour sur gov.uk, identifier le statutory instrument britannique applicable, vérifier les designated standards à appliquer, et engager si nécessaire un UK Approved Body via la base UKMCAB.
- Désigner un importateur ou un mandataire établi au Royaume-Uni, et s'assurer que son nom et son adresse figurent sur le produit, l'emballage ou la documentation d'accompagnement.
- Adapter la déclaration de conformité: si UKCA est requis, rédiger une déclaration UKCA citant les SI applicables et les designated standards. Si le marquage CE est reconnu, la déclaration CE existante reste suffisante mais doit être rendue disponible aux autorités britanniques (OPSS et autorités locales de surveillance).
- Conserver le dossier technique dans les mêmes conditions que pour le CE: structure équivalente, durée de conservation comparable, accessibilité sur demande. Voir Dossier technique CE.
- Apposer le marquage (UKCA, CE, ou CE + UKNI selon le cas) en respectant les règles de visibilité, de lisibilité et d'indélébilité prévues par le statutory instrument applicable: hauteur minimale de 5 mm sauf disposition contraire du régime, proportions conservées en cas de redimensionnement. Jusqu'au 31 décembre 2027, le marquage UKCA peut aussi être apposé sur une étiquette fixée au produit ou sur un document d'accompagnement, plutôt que sur le produit lui-même.
Différences de fond avec le régime CE
Section intitulée « Différences de fond avec le régime CE »Au-delà de l'architecture institutionnelle, certains régimes ont divergé sur le fond depuis 2021. Trois cas illustrent l'amplitude de la divergence.
Produits de construction: une décision de reconnaissance distincte
Section intitulée « Produits de construction: une décision de reconnaissance distincte »Le règlement CPR (UE) 305/2011, conservé en droit britannique sous la forme du UK Construction Products Regulation (application par le SI 2013/1387), reste hors de la reconnaissance du DBT et n'a pas suivi les évolutions européennes récentes (notamment la révision du CPR adoptée en 2024). Le gouvernement a néanmoins annoncé le 2 septembre 2024 que le marquage CE resterait utilisable pour la mise sur le marché des produits de construction en Grande-Bretagne, sans date de fin, en remplacement de l'échéance du 30 juin 2025 et dans l'attente d'une réforme d'ensemble du régime britannique. Le UKCA reste utilisable, à condition qu'un UK approved body réalise les essais et la certification requis. La liste des designated standards diverge toujours de la liste harmonisée européenne : le fabricant doit vérifier les références applicables pour chaque voie de marquage.
Dispositifs médicaux: calendrier propre
Section intitulée « Dispositifs médicaux: calendrier propre »Sous les Medical Devices Regulations 2002 (SI 2002/618, dites UK MDR 2002), les Medical Devices (Amendment) (Gréât Britain) Regulations 2023 ont prolongé l'acceptation des dispositifs marqués CE sur le marché de Grande-Bretagne : jusqu'au 30 juin 2028 pour les dispositifs des anciennes directives (93/42/CEE, 90/385/CEE) et jusqu'au 30 juin 2030 pour les dispositifs de la directive DIV et ceux des règlements européens MDR 2017/745 et IVDR 2017/746, ou jusqu'à l'expiration du certificat si elle survient avant. Au-delà de ces dates, une voie UKCA via un UK Approved Body médical sera requise ; le gouvernement a par ailleurs annoncé une consultation sur la reconnaissance indéfinie des dispositifs médicaux marqués CE. Les fabricants doivent suivre le guide MHRA sur la réglementation des dispositifs médicaux au Royaume-Uni pour la trajectoire à jour.
Radio: équivalence quasi parfaite
Section intitulée « Radio: équivalence quasi parfaite »À l'inverse, le régime radio est l'un des plus alignés. Le SI 2017/1206 reprend l'architecture de la directive RED 2014/53/UE, les articles 3.1, 3.2 et 3.3 ont leurs équivalents britanniques, et les designated standards reprennent les normes EN harmonisées (séries EN 300 328, EN 301 893, EN 301 489, etc.). La reconnaissance d'août 2023 couvre ce régime, et un produit conforme RED peut être mis sur le marché britannique sous marquage CE. Voir Normes RED pour la liste détaillée des normes applicables.
Pièges fréquents et points d'attention
Section intitulée « Pièges fréquents et points d'attention »Quelques erreurs reviennent régulièrement dans les dossiers de fabricants découvrant le système britannique:
- Confondre UKCA et UKNI. Le UKNI n'existe que comme complément au CE pour l'Irlande du Nord, et seulement lorsqu'un Approved Body britannique est intervenu. L'apposer en Grande-Bretagne ou à la place du UKCA est une erreur de marquage.
- Oublier le responsable britannique. L'absence d'importateur ou de mandataire UK identifié sur le produit est l'un des motifs les plus fréquents de blocage par les autorités douanières britanniques.
- S'appuyer sur la reconnaissance CE pour un régime non couvert. Vérifier régime par régime: la reconnaissance indéfinie d'août 2023 ne s'applique qu'aux régimes du DBT. Les dispositifs médicaux et les produits de construction suivent des décisions de reconnaissance distinctes, avec leurs propres calendriers, et le matériel ferroviaire suit des règles sectorielles.
- Citer les directives européennes dans une déclaration UKCA. La déclaration UKCA doit citer les statutory instruments britanniques et les designated standards. Une déclaration recopiant les références CE n'est pas conforme.
- Croire qu'un certificat d'examen UE de type vaut pour UKCA. Depuis le 1er janvier 2021, seul un certificat délivré par un UK Approved Body vaut comme attestation UKCA. Si le régime est couvert par la reconnaissance CE, le certificat européen est admis dans le cadre du marquage CE, pas du UKCA.
Voir aussi Procédure CE et Auto-déclaration vs organisme notifié pour le mécanisme de fond, applicable mutatis mutandis au régime britannique.
Ce qu'il faut retenir
Section intitulée « Ce qu'il faut retenir »- Le UKCA est le marquage de conformité britannique post-Brexit, applicable en Grande-Bretagne. L'Irlande du Nord reste alignée sur le CE via le Cadre de Windsor.
- Annoncé le 1er août 2023 et inscrit dans la loi depuis le 1 octobre 2024 (SI 2024/696), le marquage CE est reconnu indéfiniment par le Royaume-Uni pour les régimes du DBT (EMC, radio, LVD, jouets, machines, EPI, ATEX, etc.).
- Hors de cette décision, chaque régime suit ses propres règles: les dispositifs médicaux acceptent le CE à titre transitoire jusqu'en 2028-2030 (puis UKCA), les produits de construction ont leur propre reconnaissance indéfinie du CE depuis septembre 2024, le ferroviaire et le marin suivent des régimes sectoriels.
- Les designated standards publiées sur gov.uk jouent le rôle des normes harmonisées. Elles reprennent largement les normes EN, avec un décalage de désignation.
- Les UK Approved Bodies (base UKMCAB) remplacent les notified bodies européens pour les régimes qui exigent un tiers.
- Un responsable établi au Royaume-Uni (importateur ou mandataire UK) est obligatoire pour tout produit mis sur le marché britannique.
- Le UKNI est un marquage de complément, jamais autonome, réservé aux cas où un Approved Body britannique a évalué un produit destiné à l'Irlande du Nord.
Pour replacer le UKCA dans la cartographie réglementaire d'ensemble, voir CE: marquage et libre circulation, Périmètre du marquage CE et le Glossaire pour les définitions.
Sources & références
- Using the UKCA marking , gov.uk (Office for Product Safety and Standards) www.gov.uk/guidance/using-the-ukca-marking
- UK Market Conformity Assessment Bodies (UKMCAB) database , gov.uk www.gov.uk/uk-market-conformity-assessment-bodies
- UK Government announces extension of CE mark recognition for businesses (1 August 2023) , Department for Business and Trade www.gov.uk/government/news/uk-government-announces-extension-of-ce-mark-recognition-for-businesses
- The Product Safety and Metrology etc. (Amendment) Regulations 2024 (SI 2024/696) , legislation.gov.uk www.legislation.gov.uk/uksi/2024/696/contents/made
- Product Regulation and Metrology Act 2025 (c. 20) , legislation.gov.uk www.legislation.gov.uk/ukpga/2025/20/contents
- Regulating medical devices in the UK , gov.uk (MHRA) www.gov.uk/guidance/regulating-medical-devices-in-the-uk
- Construction Products Regulation in Great Britain , gov.uk www.gov.uk/guidance/construction-products-regulation-in-great-britain
- The Windsor Framework , gov.uk www.gov.uk/government/publications/the-windsor-framework
- The Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019 (SI 2019/696) , legislation.gov.uk www.legislation.gov.uk/uksi/2019/696/contents/made
- Placing manufactured goods on the market in Northern Ireland , gov.uk www.gov.uk/guidance/placing-manufactured-goods-on-the-market-in-northern-ireland
Questions fréquentes
- Le marquage CE est-il encore accepté au Royaume-Uni ?
- Oui, pour la grande majorité des catégories de produits. Le gouvernement britannique a annoncé en août 2023 la reconnaissance indéfinie du marquage CE pour dix-huit régimes réglementaires couverts par le Department for Business and Trade, dont la compatibilité électromagnétique, le matériel radio, les jouets, les machines, le matériel électrique basse tension et les équipements sous pression ; les Product Safety and Metrology etc. (Amendment) Regulations 2024 lui ont donné effet juridique le 1 octobre 2024. Les dispositifs médicaux et les produits de construction restent hors de cette décision mais bénéficient de leur propre acceptation du CE : transitoire jusqu'au 30 juin 2028 ou 2030 pour les dispositifs médicaux, indéfinie depuis septembre 2024 pour les produits de construction. Le ferroviaire et le marin suivent des règles sectorielles.
- Quelle est la différence entre UKCA et UKNI ?
- UKCA est le marquage utilisé pour mettre un produit sur le marché de Grande-Bretagne (Angleterre, Pays de Galles, Écosse). UKNI est un marquage complémentaire apposé uniquement lorsqu'un produit destiné à l'Irlande du Nord a été évalué par un organisme britannique. Dans ce cas, l'apposition CE seule ne suffit pas, et le couple CE + UKNI doit figurer. Si l'évaluation est faite par un organisme notifié de l'UE, le marquage CE seul est suffisant pour l'Irlande du Nord.
- Le UKCA est-il obligatoire aujourd'hui ?
- Pas pour la plupart des produits. Depuis l'annonce d'août 2023, à laquelle les Regulations 2024 ont donné effet juridique, un fabricant qui appose le marquage CE conformément à la législation européenne peut mettre son produit sur le marché de Grande-Bretagne sans démarche complémentaire pour les régimes concernés. Le UKCA ne devient la voie exigée que lorsqu'aucune acceptation du CE ne s'applique, par exemple pour les dispositifs médicaux sous les Medical Devices Regulations 2002 à l'expiration de l'acceptation transitoire des certificats CE (30 juin 2028 ou 2030 selon la législation européenne), ou pour tout fabricant qui choisit volontairement le système britannique.
- Qu'est-ce qu'un UK Approved Body ?
- Un UK Approved Body est l'équivalent britannique d'un organisme notifié européen. Il est désigné par une autorité du Royaume-Uni pour effectuer l'évaluation de conformité dans le cadre du UKCA. La liste officielle est tenue par la base UKMCAB (UK Market Conformity Assessment Bodies), consultable sur gov.uk. Un organisme notifié de l'UE n'est plus reconnu pour délivrer un UKCA depuis le 1er janvier 2021.
- Faut-il un responsable établi au Royaume-Uni ?
- Oui. Tout produit non originaire du Royaume-Uni mis sur le marché de Grande-Bretagne doit avoir un importateur ou un mandataire (authorised représentative) établi au Royaume-Uni. Son nom et son adresse doivent figurer sur le produit, son emballage, ou les documents d'accompagnement. Cette obligation s'applique que le produit porte un marquage UKCA ou un marquage CE reconnu.
- Les normes harmonisées européennes sont-elles utilisables pour le UKCA ?
- Indirectement. Le système britannique utilise des normes désignées (designated standards) publiées par le Department for Business and Trade. Dans la pratique, la liste des normes désignées reprend, pour chaque régime, la liste des normes harmonisées européennes correspondantes, parfois avec un décalage de quelques mois. Conception et essais aux normes EN restent donc valides, à condition de vérifier qu'une référence existe bien sûr la liste désignée britannique au moment de la déclaration de conformité.
- Quels régimes gardent leurs propres règles UKCA aujourd'hui ?
- Principalement les régimes hors de la reconnaissance du Department for Business and Trade. Les dispositifs médicaux, sous les Medical Devices Regulations 2002, exigeront la voie UKCA à l'expiration de l'acceptation transitoire des certificats CE (30 juin 2028 ou 2030 selon la législation européenne d'origine). Les produits de construction ont obtenu leur propre reconnaissance indéfinie du CE, annoncée le 2 septembre 2024, dans l'attente de la réforme du régime britannique, l'UKCA restant utilisable via un UK approved body. Le matériel ferroviaire et les équipements marins suivent des règles sectorielles sous l'Office of Rail and Road et la Maritime and Coastguard Agency. La position par régime est publiée sur gov.uk.
- La déclaration de conformité UKCA suit-elle le même format que la déclaration CE ?
- Le contenu est très proche, mais les références juridiques diffèrent. La déclaration UKCA cite les statutory instruments britanniques (par exemple SI 2016/1091 pour la CEM ou SI 2017/1206 pour le radio) à la place des directives européennes, et les designated standards à la place des normes harmonisées. Le fond technique (analyse de risques, normes appliquées, identification du produit) reste équivalent.