Quelle est la différence entre ISO 10218-1 et ISO 10218-2 ?

ISO 10218-1:2025 (troisième édition) couvre le robot industriel lui-même et, selon son propre domaine d'application, traite le robot comme une machine incomplète. ISO 10218-2:2025 (deuxième édition) couvre l'intégration des applications robotisées industrielles et des cellules robotisées : conception, intégration, mise en service, exploitation, maintenance, démantèlement et informations pour l'utilisation. Les deux parties ont été publiées par l'ISO le 5 février 2025 et ont remplacé ISO 10218-1:2011 et ISO 10218-2:2011. Un robot peut être conforme à la partie 1 et se retrouver dans une cellule non conforme si l'intégrateur n'applique pas la partie 2.

ISO/TS 15066 a-t-elle été retirée ou remplacée ?

Ni l'un ni l'autre au 7 octobre 2026. Le catalogue ISO indique toujours ISO/TS 15066:2016 comme publiée, au stade 90.92 (à réviser). L'essentiel de son contenu a été repris dans ISO 10218-2:2025 : les exigences collaboratives à l'article 5.14, les limites biomécaniques dans l'annexe M informative et la méthode de mesure de force et de pression dans l'annexe N informative. L'ISO lui rattache deux projets successeurs : ISO/AWI 15066-1 (contact physique avec les robots, partie 1, seuils et données biomécaniques, stade 20.00) et un sujet préliminaire ISO/PWI 15066 (applications collaboratives). Pour une nouvelle conception, la référence est ISO 10218-2:2025.

EN ISO 10218-1:2025 et -2:2025 sont-elles harmonisées dans l'UE ?

Oui, au titre de la Directive 2006/42/CE. La décision d'exécution (UE) 2026/2015 de la Commission du 4 septembre 2026, publiée au Journal officiel le 7 septembre 2026, a ajouté EN ISO 10218-1:2025 et EN ISO 10218-2:2025 à la décision (UE) 2023/1586, lignes 223a et 224a. Elle n'a pas retiré les éditions 2011 : les deux éditions donnent présomption de conformité jusqu'à l'abrogation de la décision (UE) 2023/1586 le 20 janvier 2027. La présomption au titre du Règlement (UE) 2023/1230 exige une nouvelle décision d'exécution, que la Commission n'avait pas publiée au 7 octobre 2026.

Quelles sont les méthodes d'opération collaborative ?

Quatre méthodes, héritées d'ISO 10218:2011 et d'ISO/TS 15066 : l'arrêt nominal de sécurité contrôlé (renommé monitored standstill dans la terminologie 2025), le guidage manuel, la surveillance de la vitesse et de la séparation, et la limitation de puissance et de force. ISO 10218-2:2025 traite la collaboration comme une propriété de l'application, et non du robot, et abandonne les termes robot collaboratif et espace de travail collaboratif.

Quel Performance Level faut-il pour les fonctions de sécurité robot ?

L'édition 2011 d'ISO 10218-1 fixait par défaut PL d avec catégorie 3 pour les parties des systèmes de commande relatives à la sécurité. L'édition 2025 remplace ce défaut par une annexe C normative qui attribue un niveau requis par fonction de sécurité et répartit les robots en classe I et classe II. Selon une revue publiée, article par article, des textes 2025, les niveaux sont PL d ou SIL 2 pour les robots de classe II et PL b ou SIL 1 pour les robots de classe I, avec ISO 13849-1:2023 ou IEC 62061:2021 comme méthode.

Qu'est-ce qu'un robot de classe I ?

ISO 10218-1:2025 introduit deux classes de robots. Selon la revue publiée de la norme, un robot de classe I a une masse de manipulateur d'au plus 10 kg, une force maximale d'au plus 50 N et une vitesse d'au plus 250 mm/s, vérifiées par la méthode d'essai de l'annexe E. Tout robot qui dépasse l'une de ces limites est de classe II. La classe détermine la performance de sécurité requise.

Les plateformes AMR et les manipulateurs mobiles relèvent-ils d'ISO 10218 ?

Pas pour la mobilité. Les deux parties d'ISO 10218:2025 excluent de leur domaine les phénomènes dangereux liés à la mobilité lorsqu'un robot est fixé à un chariot sans conducteur ou à une plateforme mobile, ou intégré à ceux-ci. Le bras reste sous ISO 10218, la plateforme relève d'ISO 3691-4:2023 (citée dans l'UE par la décision (UE) 2024/1329), et la machine combinée exige une seule appréciation du risque selon ISO 12100. Aux États-Unis, la référence pour les robots mobiles industriels est la série ANSI/A3 R15.08.

Qu'est-ce qui change pour les robots avec le Règlement (UE) 2023/1230 ?

À partir du 20 janvier 2027, le Règlement remplace la Directive 2006/42/CE. Son annexe III ajoute des exigences qui touchent les cellules robotisées : la section 1.3.7 demande de traiter les risques de contact et le stress psychologique pour la coexistence et l'interaction homme-machine, la section 1.1.9 impose la protection contre la corruption, et la section 1.2.1 exige que les systèmes de commande résistent aux tentatives malveillantes raisonnablement prévisibles. Les composants de sécurité et systèmes embarqués à comportement auto-évolutif utilisant l'apprentissage automatique qui assurent des fonctions de sécurité figurent à l'annexe I, partie A, ce qui exclut le seul contrôle interne de la production.

ISO 10218:2025, sécurité robot et devenir d'ISO/TS 15066

Hugues Orgitello mis à jour le 7 oct. 2026 18 min de lecture

ISO 10218-1:2025 (le robot) et ISO 10218-2:2025 (l'application et la cellule) ont été publiées le 5 février 2025 et sont citées au Journal officiel de l'UE depuis le 7 septembre 2026. ISO 10218-2:2025 a repris l'essentiel d'ISO/TS 15066 : les exigences collaboratives, les limites biomécaniques (annexe M) et la méthode de mesure (annexe N). La TS elle-même reste listée par l'ISO, marquée à réviser.

En résumé :

ISO 10218-1:2025 (édition 3) et ISO 10218-2:2025 (édition 2) ont remplacé les éditions 2011 le 5 février 2025.
ISO/TS 15066:2016 n'est pas retirée : l'ISO l'indique au stade 90.92 (à réviser), avec ISO/AWI 15066-1 sur les seuils biomécaniques comme projet successeur.
EN ISO 10218-1:2025 et -2:2025 sont harmonisées au titre de la Directive Machines par la décision (UE) 2026/2015 ; les éditions 2011 restent citées jusqu'au 20 janvier 2027.
ISO 10218-1:2025 ajoute les robots de classe I et de classe II, des exigences de cybersécurité et un tableau normatif des PL ou SIL requis par fonction de sécurité.

Les robots industriels mis sur le marché de l'UE sont des machines au sens de la Directive 2006/42/CE, puis du Règlement (UE) 2023/1230 à partir du 20 janvier 2027. La référence de sécurité est la série ISO 10218 : la partie 1 pour le fabricant du robot, la partie 2 pour l'intégrateur de l'application et de la cellule. Ce guide expose ce que les éditions 2025 ont changé, où est passé le contenu d'ISO/TS 15066, la chaîne de sécurité fonctionnelle via ISO 13849-1 ou IEC 62061, les dates d'harmonisation UE, la voie américaine sous ANSI/A3 R15.06-2025, les robots mobiles sous ISO 3691-4, la CEM et la cybersécurité, et les lectures que les textes contredisent.

Chronologie datée : ISO 10218, ISO/TS 15066 et citations UE

Date	Événement	Source
4 février 2016	Publication d'ISO/TS 15066:2016 (édition 1, 33 pages)	ISO Open Data
2 août 2023	La décision (UE) 2023/1586 liste EN ISO 10218-1:2011 et EN ISO 10218-2:2011 au titre de la Directive 2006/42/CE (lignes 223 et 224)	JO L 194
13 mai 2024	La décision (UE) 2024/1329 ajoute EN ISO 3691-4:2023 et EN ISO 13849-1:2023	EUR-Lex
5 février 2025	Publication d'ISO 10218-1:2025 (édition 3, 95 pages) et d'ISO 10218-2:2025 (édition 2, 223 pages)	ISO Open Data
Septembre 2025	ANSI/A3 R15.06-2025 parties 1 et 2, adoption nationale américaine d'ISO 10218-1 et -2:2025	A3, via la presse spécialisée
Janvier 2026	ANSI/A3 R15.06-3-2025, partie 3 développée aux États-Unis pour les utilisateurs de cellules	A3, via la presse spécialisée
7 septembre 2026	La décision (UE) 2026/2015 (du 4 septembre 2026) ajoute EN ISO 10218-1:2025 et EN ISO 10218-2:2025 en lignes 223a et 224a ; les lignes 2011 ne sont pas retirées	JO série L 2026/2015
20 janvier 2027	Application du Règlement (UE) 2023/1230, abrogation de la Directive 2006/42/CE et de la décision (UE) 2023/1586	Règlement, décision (UE) 2026/2015 article 2

Le catalogue ISO rattache ISO/TS 15066:2016 à deux projets successeurs : ISO/AWI 15066-1, Robotique, contact physique avec les robots, partie 1 : seuils et données biomécaniques (stade 20.00), et ISO/PWI 15066, Robotique, applications collaboratives (sujet préliminaire).

Domaine : robot, application, cellule

Objet	Norme	Qui déclare la conformité dans l'UE
Robot industriel (manipulateur et contrôleur), traité comme machine incomplète	ISO 10218-1:2025	Fabricant du robot, déclaration d'incorporation
Application robotisée (robot, organe terminal, pièce, programme de tâche et machines associées)	ISO 10218-2:2025	Intégrateur, déclaration UE de conformité
Cellule robotisée (une ou plusieurs applications avec leurs protections et leurs espaces)	ISO 10218-2:2025	Intégrateur, déclaration UE de conformité

L'édition 2025 de la partie 2 passe de la notion de « système robot » de 2011 à celle d'« application robotisée », qui englobe aussi la pièce, le programme de tâche et les machines qui soutiennent la tâche. Un robot nu vendu sans application est livré comme quasi-machine au sens de l'annexe II 1 B de la Directive 2006/42/CE (annexe V, partie B, du Règlement (UE) 2023/1230), avec déclaration d'incorporation et notice d'assemblage. L'intégrateur qui construit la cellule devient le fabricant de la machine finale et appose le marquage CE. L'articulation avec le cadre UE est détaillée dans le guide Directive Machines.

Les deux parties excluent les usages sous-marins, de maintien de l'ordre, militaires, aériens et spatiaux, médicaux et de soins, les prothèses, les robots de service accessibles au public, les produits grand public et le levage ou transport de personnes. La partie 1 précise qu'elle ne s'applique pas aux robots fabriqués avant sa date de publication.

Ce qui a changé en 2025 : carte des articles

Les textes ISO sont payants. Les références d'articles ci-dessous suivent la revue publiée, article par article, des deux éditions par Hartmann et al. (Université technique VSB d'Ostrava), citée dans les sources.

Sujet	Éditions 2011	Éditions 2025
Cybersécurité	Non traitée	Partie 1 article 5.1.16 : évaluation de la menace cyber, interfaces protégées, authentification des utilisateurs, protocoles chiffrés si l'évaluation le demande ; partie 2 article 7.5.23 : informations de cybersécurité pour l'utilisateur
Classes de robots	Aucune	Partie 1 article 5.1.17 : classe I (masse du manipulateur jusqu'à 10 kg, force jusqu'à 50 N, vitesse jusqu'à 250 mm/s), tout le reste en classe II ; méthode d'essai de la classe I en annexe E normative
PL ou SIL requis	PL d, catégorie 3 par défaut	Partie 1 annexe C normative, par fonction de sécurité : PL d ou SIL 2 pour la classe II, PL b ou SIL 1 pour la classe I
Paramètres de sécurité	Non traités	Partie 1 article 5.3.5 : réglage des paramètres de sécurité avec sommes de contrôle et identifiants ; article 5.3.6 : communication de sécurité
CEM des fonctions de sécurité	Clause générale	Partie 1 article 5.3.7 : CEM rattachée à ISO 13849-1:2023 ou IEC 62061:2021
Limitation du mouvement	Limitation logicielle d'axes et d'espace de sécurité	Limitation logicielle et dynamique (partie 1, 5.7.4 et 5.7.5)
Opération collaborative	Courte clause listant quatre méthodes, détails dans ISO/TS 15066	Partie 2 article 5.14 ; SSM en 5.14.5 avec formules en annexe L normative ; PFL en 5.14.6
Limites biomécaniques	ISO/TS 15066 annexe A	Partie 2 annexe M informative
Mesure de force et de pression	ISO/TS 15066	Partie 2 annexe N informative, mesure exigée par l'article 6.3.3
Organes terminaux, postes de chargement manuel	Non couverts	Partie 2 annexes I et J (issues d'ISO/TR 20218-1 et -2)
Annexe UE	Annexe ZA générale	Annexe ZA placée en tête, avec correspondance article par article avec la Directive 2006/42/CE

ISO 10218-1 : le robot lui-même

ISO 10218-1 fixe les exigences que le fabricant du robot intègre au produit : conception intrinsèquement sûre, mesures de protection et informations pour l'utilisation. L'édition 2025 restructure les fonctions de sécurité (arrêt de protection, arrêt d'urgence, monitored standstill, surveillance de vitesse, limites logicielles et dynamiques, dispositif de validation) et attribue leur performance requise dans l'annexe C au lieu d'un défaut unique.

Modes de fonctionnement

La norme distingue le mode manuel à vitesse réduite, le mode manuel à grande vitesse et le mode automatique, chacun avec ses conditions d'activation et les fonctions qui doivent être actives. La vitesse réduite est plafonnée à 250 mm/s, la même valeur que dans l'édition 2011. La sélection du mode est réservée au personnel autorisé, et le boîtier d'apprentissage porte un dispositif de validation à trois positions.

ISO 10218-2 : l'application et la cellule

ISO 10218-2 s'adresse à l'intégrateur, qui assemble robot, organe terminal, pièce, protections et implantation en une seule machine, puis réalise une appréciation du risque au niveau de l'application selon ISO 12100.

Hiérarchie des mesures

Conception intrinsèque : implantation qui met les mouvements dangereux hors d'atteinte, espaces limités.
Protecteurs et dispositifs de protection : protecteurs fixes et mobiles à interverrouillage selon EN ISO 14120 et EN ISO 14119, barrières immatérielles et scrutateurs selon IEC 61496 (IEC 61496-3 pour les scrutateurs), tapis et bords sensibles.
Informations pour l'utilisation : procédures, formation, signalisation.

Distances de sécurité

Lorsque barrières, scrutateurs ou tapis déclenchent l'arrêt de protection, EN ISO 13855 fixe la distance minimale entre la zone de détection et le phénomène dangereux, calculée à partir de la vitesse d'approche et du temps d'arrêt global. EN ISO 13855:2024 a rejoint la liste UE par la décision (UE) 2026/2015, à côté de l'édition 2010. Un organe terminal plus lourd allonge le temps d'arrêt : la distance doit être recalculée après tout changement d'outil.

Dossier de validation

L'intégrateur valide la cellule avant sa mise sur le marché : implantation avec espaces et protections, appréciation du risque ISO 12100, liste des fonctions de sécurité avec PL ou SIL requis et atteint, essais fonctionnels de chaque fonction, temps et distance d'arrêt sous charge et vitesse les plus défavorables et, pour le PFL, mesures de force et de pression selon l'annexe N d'ISO 10218-2:2025.

Opération collaborative : quatre méthodes

Méthode	Principe
Arrêt nominal de sécurité contrôlé (monitored standstill dans la terminologie 2025)	Le robot s'arrête tant qu'une personne est dans l'espace collaboratif et reprend quand elle en sort
Guidage manuel	L'opérateur déplace le robot via un dispositif de guidage doté d'une fonction de validation
Surveillance de la vitesse et de la séparation (SSM)	Le robot garde une distance de séparation de protection avec la personne, ralentit ou s'arrête quand la distance diminue ; formules dans l'annexe L d'ISO 10218-2:2025
Limitation de puissance et de force (PFL)	Le contact peut survenir, mais force et pression restent sous les limites fixées par l'appréciation du risque

ISO 10218-2:2025 traite la collaboration comme une propriété de l'application, et non du robot. Un robot capable de PFL qui déplace un outil lourd ou tranchant à pleine vitesse n'est pas une application collaborative.

Limites biomécaniques PFL

L'annexe A d'ISO/TS 15066 (devenue l'annexe M d'ISO 10218-2:2025, toujours informative) donne des limites de pression par zone corporelle et des limites de force par région du corps, sur un modèle de 29 zones corporelles regroupées en 12 régions, pour deux types de contact :

Contact quasi statique (coincement) : la partie du corps est prise et ne peut pas reculer.
Contact transitoire (choc) : la partie du corps peut reculer après le choc.

Dans la TS, les valeurs transitoires sont dérivées des valeurs quasi statiques par un multiplicateur, et le crâne, le front et le visage n'ont pas de valeur transitoire, car le contact avec la tête doit être évité (article 5.5.5.3). L'exigence normative de la TS était l'article 5.5.5.5, qui imposait d'établir les limites par l'appréciation du risque. La note a du tableau A.2 attribue les valeurs à une seule étude sur le seuil de douleur menée à l'Université de Mayence et prévoit leur évolution avec la recherche. Le texte 2025 garde l'annexe informative tout en faisant de la mesure de force et de pression une exigence de validation.

Quel Performance Level pour les fonctions de sécurité robot ?

ISO 13849-1 classe les parties des systèmes de commande relatives à la sécurité par Performance Level (PL a à PL e), construit à partir de la catégorie, du MTTFD, de la couverture du diagnostic et des mesures contre les défaillances de cause commune. IEC 62061 exprime le même résultat en SIL (1 à 3). EN ISO 13849-1:2023 est citée dans l'UE depuis la décision (UE) 2024/1329 ; EN IEC 62061:2021 et son A1:2024 sont citées, l'amendement par la décision (UE) 2026/2015.

Sous ISO 10218-1:2011, le défaut était PL d avec catégorie 3. Sous l'édition 2025, l'annexe C normative fixe la performance requise par fonction de sécurité et par classe de robot (PL d ou SIL 2 pour la classe II, PL b ou SIL 1 pour la classe I, selon la revue citée plus haut). L'intégrateur continue de déduire le niveau requis des fonctions de l'application à partir de l'appréciation du risque ISO 12100 et vérifie le niveau atteint selon ISO 13849-2 ou IEC 62061.

Les deux méthodes sont comparées dans le guide IEC 62061 et ISO 13849 ; le cadre de fond est dans le guide IEC 61508 et SIL, et l'équivalent automobile dans le guide ISO 26262.

Voir aussi

EN ISO 10218 sous la Directive et le Règlement Machines

Depuis le 7 septembre 2026, EN ISO 10218-1:2025 et EN ISO 10218-2:2025 donnent présomption de conformité aux exigences de l'annexe I de la Directive 2006/42/CE qu'elles couvrent. La décision (UE) 2026/2015 les a insérées comme nouvelles lignes sans supprimer les lignes 2011 : un fabricant peut s'appuyer sur l'une ou l'autre édition jusqu'au 20 janvier 2027. À cette date, l'article 2 de la même décision abroge entièrement la décision (UE) 2023/1586, en même temps que la Directive.

La présomption au titre du Règlement (UE) 2023/1230 dépend ensuite d'une nouvelle décision d'exécution listant des normes au regard du Règlement. Au 7 octobre 2026, la page de la Commission sur les normes machines ne liste que des décisions au titre de la Directive. Vérifiez la liste du JOUE à la date de mise sur le marché.

Les deux parties sont des normes de type C au sens d'ISO 12100 : elles couvrent une catégorie de machines et renvoient aux normes de type A (ISO 12100) et de type B (ISO 13849-1, IEC 62061, IEC 61496, EN ISO 13855, EN ISO 14119, EN ISO 14120, EN ISO 13850) pour les sujets transversaux.

Exigences du Règlement (UE) 2023/1230 qui touchent une cellule robotisée

Disposition	Ce qu'elle exige
Annexe III, 1.1.6 (f) et (g)	Interface homme-machine adaptée aux opérateurs, y compris pour les machines à comportement auto-évolutif fonctionnant avec divers niveaux d'autonomie
Annexe III, 1.1.9	Protection contre la corruption : connecter un autre dispositif ne doit pas créer de danger, et le matériel donnant accès à un logiciel critique pour la sécurité doit être protégé et enregistrer les interventions
Annexe III, 1.2.1 (a)	Les systèmes de commande résistent aux tentatives malveillantes raisonnablement prévisibles de tiers conduisant à une situation dangereuse
Annexe III, 1.2.1 (d)	Limites des fonctions de sécurité fixées dans l'appréciation du risque, aucune modification des réglages pouvant créer un danger, y compris pendant une phase d'apprentissage
Annexe III, 1.3.7	Risques de contact et stress psychologique traités pour la coexistence homme-machine dans un espace partagé et pour l'interaction homme-machine
Annexe I, partie A, points 5 et 6	Composants de sécurité, et systèmes embarqués, à comportement auto-évolutif utilisant l'apprentissage automatique qui assurent des fonctions de sécurité
Article 25, paragraphe 2	Pour les catégories de la partie A : examen UE de type (B+C), assurance qualité complète (H) ou vérification à l'unité (G), pas de module A

Un robot dont les fonctions de sécurité reposent sur un logiciel classique, sans apprentissage, n'entre pas à l'annexe I, partie A, pour ce motif : le considérant 55 limite l'évaluation par tiers aux systèmes à comportement auto-évolutif utilisant l'apprentissage automatique.

Voie américaine : ANSI/A3 R15.06-2025

Aux États-Unis, ANSI/A3 R15.06-2025 a remplacé ANSI/RIA R15.06-2012. Les parties 1 et 2 sont l'adoption nationale d'ISO 10218-1:2025 et d'ISO 10218-2:2025 ; la partie 3 (ANSI/A3 R15.06-3-2025), destinée aux utilisateurs de cellules robotisées, a été développée aux États-Unis et publiée par A3 en janvier 2026. A3 présente l'édition 2025 comme intégrant les recommandations d'ISO/TS 15066, que le rapport technique américain antérieur RIA TR R15.606-2016 avait adoptées.

Aspect	UE	États-Unis
Statut juridique	Norme harmonisée, présomption de conformité	Norme consensuelle volontaire
Robot et cellule	EN ISO 10218-1 et -2:2025 (2011 encore citée jusqu'au 20 janvier 2027)	ANSI/A3 R15.06-2025 parties 1 et 2
Exigences utilisateur	Hors ISO 10218 ; droit du travail de chaque État membre	ANSI/A3 R15.06-3-2025
Robots mobiles	EN ISO 3691-4:2023	Série ANSI/A3 R15.08

Robots mobiles et manipulateurs mobiles

Les deux parties d'ISO 10218:2025 excluent les phénomènes dangereux liés à la mobilité lorsqu'un robot ou un manipulateur est fixé à un chariot sans conducteur ou à une plateforme mobile, ou intégré à ceux-ci.

Norme	Domaine	Statut
ISO 3691-4:2023	Chariots sans conducteur et leurs systèmes	Édition 2, citée dans l'UE par la décision (UE) 2024/1329 ; une troisième édition est au stade DIS à l'ISO
ANSI/A3 R15.08	Robots mobiles industriels, États-Unis	Série en plusieurs parties (robot, intégration, utilisateurs)

Pour un manipulateur mobile, l'intégrateur applique ISO 10218 pour le bras et ISO 3691-4 (ou R15.08 aux États-Unis) pour la plateforme, avec une seule appréciation du risque selon ISO 12100 couvrant le bras et la plateforme en mouvement simultané.

CEM et cybersécurité

CEM

Les robots industriels relèvent de la Directive CEM 2014/30/UE, généralement évaluée selon EN IEC 61000-6-2 (immunité) et EN IEC 61000-6-4 (émission) pour les environnements industriels. Ces normes génériques vérifient que l'équipement continue de fonctionner ; elles ne démontrent pas qu'une fonction de sécurité reste sûre sous perturbation. ISO 10218-1:2025 traite ce point à part en rattachant la CEM des fonctions de sécurité à ISO 13849-1:2023 ou IEC 62061:2021. Voir le guide Directive CEM et le guide CE versus FCC CEM.

Cybersécurité

ISO 10218-1:2025 exige désormais une évaluation de la menace cyber et la protection des interfaces, et ISO 10218-2:2025 exige des informations de cybersécurité pour l'utilisateur. Pour la méthode, la série IEC 62443 structure les exigences par rôle : 62443-2-1 et 2-4 pour les programmes de l'exploitant et du prestataire, 62443-3-3 pour les exigences système et niveaux de sécurité, 62443-4-1 et 4-2 pour le développement produit et les composants (voir le guide IEC 62443).

À partir du 20 janvier 2027, les sections 1.1.9 et 1.2.1 de l'annexe III du Règlement (UE) 2023/1230 s'appliquent. Le Cyber Resilience Act, Règlement (UE) 2024/2847, applique ses obligations de signalement depuis le 11 septembre 2026 et s'applique pleinement à partir du 11 décembre 2027. Pour les robots dotés d'un module radio, la Directive 2014/53/UE sur les équipements radioélectriques s'applique, avec l'article 3, paragraphe 3, points d, e et f en vigueur depuis le 1er août 2025.

Appréciation du risque selon ISO 12100

L'intégrateur suit les trois étapes d'ISO 12100, également présentées dans le guide Directive Machines :

Identification des phénomènes dangereux pour chaque phase du cycle de vie (mise en service, exploitation, apprentissage, dépannage, nettoyage, maintenance, démantèlement).
Estimation du risque : gravité, fréquence et durée d'exposition, possibilité d'éviter le dommage.
Évaluation et réduction du risque selon la hiérarchie des mesures, puis nouvelle estimation.

Pour chaque fonction de sécurité, le graphe de risque de l'annexe A d'ISO 13849-1 associe gravité, exposition et possibilité d'évitement à un PL requis ; ISO 13849-2 couvre la validation.

Outillage en bout de bras : un angle mort récurrent

L'organe terminal est choisi et intégré par le constructeur de la cellule, et ISO 10218-2:2025 le couvre désormais dans son annexe I. Un changement d'outil modifie :

Masse et inertie : temps d'arrêt, donc distances de sécurité.
Géométrie : surface de contact, donc pression pour une force donnée en PFL.
Surfaces tranchantes ou chaudes : phénomènes dangereux hors de l'analyse de contact initiale.
Outillage alimenté (électrique, pneumatique, hydraulique) : pincement, éjection, chaleur dans l'espace collaboratif.

Une procédure de gestion des modifications qui déclenche une revalidation partielle à chaque changement d'outil, et les versions d'outil consignées dans le dossier technique, sont la parade pratique.

Pièges fréquents

Piège	Conséquence	Parade
Force et pression PFL non mesurées sous la charge la plus défavorable	Limites dépassées en production	Mesurer selon l'annexe N d'ISO 10218-2:2025 à charge et vitesse maximales
Changement d'outil après mise en service sans nouvelle appréciation	L'analyse PFL antérieure ne tient plus	Revalidation partielle à chaque changement d'outil
Distance de sécurité calculée sans le temps d'arrêt en charge	La personne atteint le danger avant l'arrêt du robot	Mesurer le temps d'arrêt avec l'outil réel, recalculer selon EN ISO 13855
Paramètres de sécurité modifiés sans trace	PL ou SIL atteint plus démontré	Utiliser les sommes de contrôle et identifiants du contrôleur, refaire les essais de validation
Cellule sans clôture reposant sur les seules procédures	Hiérarchie de réduction du risque non respectée	Ajouter SSM, PFL ou dispositifs de protection, refaire l'appréciation du risque
Interface convoyeur ignorée	Coincement ou cisaillement en limite de cellule	Appliquer EN 619 côté convoyeur dans l'appréciation du risque de la cellule
Mouvements du bras et de la plateforme évalués séparément	Le mouvement combiné met en défaut les deux jeux de fonctions de sécurité	Une seule appréciation ISO 12100 pour le manipulateur mobile
Déclaration de conformité prévue sur une édition 2011 après le 20 janvier 2027	Liste Directive abrogée, présomption seulement via la liste du Règlement	Vérifier la liste du Règlement à la date de mise sur le marché

Affirmations que les textes contredisent

Affirmation courante (y compris d'anciennes versions de cette page)	Ce que disent les textes
« ISO/TS 15066 a été retirée à la sortie d'ISO 10218:2025 »	L'ISO indique toujours ISO/TS 15066:2016 comme publiée au stade 90.92, à réviser ; les projets successeurs sont ISO/AWI 15066-1 et ISO/PWI 15066
« Les tableaux biomécaniques sont toujours dans l'annexe A d'ISO/TS 15066 »	ISO 10218-2:2025 les reprend en annexe M informative, avec la méthode de mesure en annexe N
« Citer l'édition 2011 après la mise à jour du JO de 2025 fait perdre la présomption »	La décision (UE) 2026/2015 a ajouté les lignes 2025 sans retirer les lignes 2011 ; les deux tiennent jusqu'au 20 janvier 2027
« L'adoption EN d'ISO 10218:2025 est encore attendue »	EN ISO 10218-1:2025 et -2:2025 existent et sont citées depuis le 7 septembre 2026
« ISO 10218-1 exige PL d catégorie 3 »	C'était le défaut de 2011 ; l'édition 2025 fixe la performance par fonction et par classe de robot dans l'annexe C
« Aux États-Unis, la référence est ANSI/RIA R15.06-2012 »	Remplacée par ANSI/A3 R15.06-2025, avec une nouvelle partie 3 pour les utilisateurs
« ISO 3691-4 a remplacé EN 1525 dans l'UE »	Ni la décision (UE) 2023/1586 ni ses modifications ne listent EN 1525 ; EN ISO 3691-4:2023 a été ajoutée par la décision (UE) 2024/1329
« Les robots industriels utilisant l'IA tombent dans l'annexe à haut risque »	Seuls les composants de sécurité ou systèmes embarqués à comportement auto-évolutif par apprentissage automatique qui assurent des fonctions de sécurité (annexe I, partie A, points 5 et 6)
« EN 61326-3-1 est la norme CEM des E/S de sécurité robot »	EN 61326-3-1 est écrite pour les matériels de mesure, de commande et de laboratoire ; ISO 10218-1:2025 rattache la CEM des fonctions de sécurité à ISO 13849-1 ou IEC 62061

Le glossaire spilma définit les termes clés (cobot, PFL, SSM, guidage manuel, PLr, SIL, quasi-machine, déclaration d'incorporation).

Pour aller plus loin

Directive Machines 2006/42/CE et Règlement (UE) 2023/1230 : le cadre UE de marquage CE dans lequel s'inscrit ISO 10218.
Décision (UE) 2026/2015 : la mise à jour des normes machines de septembre 2026 : la décision qui a cité EN ISO 10218-1 et -2:2025.
IEC 62061 et ISO 13849 : les deux méthodes de sécurité fonctionnelle des machines.
IEC 61508 et SIL : le cadre fondateur de sécurité fonctionnelle derrière ISO 13849-1 et IEC 62061.
ISO 26262 sécurité fonctionnelle automobile : l'application sectorielle voisine.
IEC 61010 sécurité des équipements de laboratoire et de mesure : la norme sécurité des équipements de laboratoire et de mesure qui entourent souvent une cellule robotisée.
IEC 62443 cybersécurité industrielle : la méthode derrière les exigences de cybersécurité.
Cyber Resilience Act : base horizontale de cybersécurité pour les robots connectés.
Directive CEM 2014/30/UE et CE versus FCC CEM : la CEM d'un robot mis sur les marchés UE et US.

Sources

Sources & références

ISO 10218-1:2025, Robotique, exigences de sécurité, partie 1, robots industriels, ISO www.iso.org/standard/73933.html
ISO 10218-2:2025, Robotique, exigences de sécurité, partie 2, applications robotisées industrielles et cellules robotisées, ISO www.iso.org/standard/73934.html
ISO/TS 15066:2016, Robots et dispositifs robotiques, robots collaboratifs (stade 90.92, à réviser), ISO www.iso.org/standard/62996.html
ISO/AWI 15066-1, Robotique, contact physique avec les robots, partie 1, seuils et données biomécaniques, ISO www.iso.org/standard/91522.html
ISO Open Data, métadonnées des livrables (dates de publication, éditions, stades, remplacements), ISO www.iso.org/open-data.html
Décision d'exécution (UE) 2026/2015 citant EN ISO 10218-1:2025 et EN ISO 10218-2:2025, EUR-Lex eur-lex.europa.eu/eli/dec_impl/2026/2015/oj
Décision d'exécution (UE) 2023/1586, normes harmonisées pour les machines, EUR-Lex eur-lex.europa.eu/eli/dec_impl/2023/1586/oj
Décision d'exécution (UE) 2024/1329 citant EN ISO 3691-4:2023 et EN ISO 13849-1:2023, EUR-Lex eur-lex.europa.eu/eli/dec_impl/2024/1329/oj
Règlement (UE) 2023/1230 sur les machines, EUR-Lex eur-lex.europa.eu/eli/reg/2023/1230/oj
Normes harmonisées pour les machines, liste des décisions d'exécution, Commission européenne single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/goods/european-standards/harmonised-standards/machinery-md_en
Hartmann et al., analyse comparative d'ISO 10218-1/2 (2011 et 2025) et intégration d'ISO/TS 15066 (source secondaire, prépublication), arXiv arxiv.org/abs/2602.17822
A3 publie ANSI/A3 R15.06-2025 (source secondaire, presse spécialisée relayant l'annonce A3), Robotics 24/7 www.robotics247.com/article/a3_publishes_ansi_a3_r15.06_2025_american_national_standard_for_industrial_robots_and_robot_systems_safety_requirements
A3 publie la partie 3 d'ANSI/A3 R15.06-2025 (source secondaire, presse spécialisée), Robotics 24/7 www.robotics247.com/article/a3-releases-part-3-of-ansi-a3-r15.06-2025-robot-safety-standard
ISO 12100:2010, Sécurité des machines, principes généraux de conception, ISO www.iso.org/standard/51528.html
ISO 13849-1:2023, Parties des systèmes de commande relatives à la sécurité, ISO www.iso.org/standard/73481.html
IEC 62061:2021, Sécurité fonctionnelle des systèmes de commande relatifs à la sécurité, IEC webstore.iec.ch/publication/59927
ISO 3691-4:2023, Chariots de manutention, chariots sans conducteur et leurs systèmes, ISO www.iso.org/standard/83545.html

Questions fréquentes

Quelle est la différence entre ISO 10218-1 et ISO 10218-2 ?: ISO 10218-1:2025 (troisième édition) couvre le robot industriel lui-même et, selon son propre domaine d'application, traite le robot comme une machine incomplète. ISO 10218-2:2025 (deuxième édition) couvre l'intégration des applications robotisées industrielles et des cellules robotisées : conception, intégration, mise en service, exploitation, maintenance, démantèlement et informations pour l'utilisation. Les deux parties ont été publiées par l'ISO le 5 février 2025 et ont remplacé ISO 10218-1:2011 et ISO 10218-2:2011. Un robot peut être conforme à la partie 1 et se retrouver dans une cellule non conforme si l'intégrateur n'applique pas la partie 2.
ISO/TS 15066 a-t-elle été retirée ou remplacée ?: Ni l'un ni l'autre au 7 octobre 2026. Le catalogue ISO indique toujours ISO/TS 15066:2016 comme publiée, au stade 90.92 (à réviser). L'essentiel de son contenu a été repris dans ISO 10218-2:2025 : les exigences collaboratives à l'article 5.14, les limites biomécaniques dans l'annexe M informative et la méthode de mesure de force et de pression dans l'annexe N informative. L'ISO lui rattache deux projets successeurs : ISO/AWI 15066-1 (contact physique avec les robots, partie 1, seuils et données biomécaniques, stade 20.00) et un sujet préliminaire ISO/PWI 15066 (applications collaboratives). Pour une nouvelle conception, la référence est ISO 10218-2:2025.
EN ISO 10218-1:2025 et -2:2025 sont-elles harmonisées dans l'UE ?: Oui, au titre de la Directive 2006/42/CE. La décision d'exécution (UE) 2026/2015 de la Commission du 4 septembre 2026, publiée au Journal officiel le 7 septembre 2026, a ajouté EN ISO 10218-1:2025 et EN ISO 10218-2:2025 à la décision (UE) 2023/1586, lignes 223a et 224a. Elle n'a pas retiré les éditions 2011 : les deux éditions donnent présomption de conformité jusqu'à l'abrogation de la décision (UE) 2023/1586 le 20 janvier 2027. La présomption au titre du Règlement (UE) 2023/1230 exige une nouvelle décision d'exécution, que la Commission n'avait pas publiée au 7 octobre 2026.
Quelles sont les méthodes d'opération collaborative ?: Quatre méthodes, héritées d'ISO 10218:2011 et d'ISO/TS 15066 : l'arrêt nominal de sécurité contrôlé (renommé monitored standstill dans la terminologie 2025), le guidage manuel, la surveillance de la vitesse et de la séparation, et la limitation de puissance et de force. ISO 10218-2:2025 traite la collaboration comme une propriété de l'application, et non du robot, et abandonne les termes robot collaboratif et espace de travail collaboratif.
Quel Performance Level faut-il pour les fonctions de sécurité robot ?: L'édition 2011 d'ISO 10218-1 fixait par défaut PL d avec catégorie 3 pour les parties des systèmes de commande relatives à la sécurité. L'édition 2025 remplace ce défaut par une annexe C normative qui attribue un niveau requis par fonction de sécurité et répartit les robots en classe I et classe II. Selon une revue publiée, article par article, des textes 2025, les niveaux sont PL d ou SIL 2 pour les robots de classe II et PL b ou SIL 1 pour les robots de classe I, avec ISO 13849-1:2023 ou IEC 62061:2021 comme méthode.
Qu'est-ce qu'un robot de classe I ?: ISO 10218-1:2025 introduit deux classes de robots. Selon la revue publiée de la norme, un robot de classe I a une masse de manipulateur d'au plus 10 kg, une force maximale d'au plus 50 N et une vitesse d'au plus 250 mm/s, vérifiées par la méthode d'essai de l'annexe E. Tout robot qui dépasse l'une de ces limites est de classe II. La classe détermine la performance de sécurité requise.
Les plateformes AMR et les manipulateurs mobiles relèvent-ils d'ISO 10218 ?: Pas pour la mobilité. Les deux parties d'ISO 10218:2025 excluent de leur domaine les phénomènes dangereux liés à la mobilité lorsqu'un robot est fixé à un chariot sans conducteur ou à une plateforme mobile, ou intégré à ceux-ci. Le bras reste sous ISO 10218, la plateforme relève d'ISO 3691-4:2023 (citée dans l'UE par la décision (UE) 2024/1329), et la machine combinée exige une seule appréciation du risque selon ISO 12100. Aux États-Unis, la référence pour les robots mobiles industriels est la série ANSI/A3 R15.08.
Qu'est-ce qui change pour les robots avec le Règlement (UE) 2023/1230 ?: À partir du 20 janvier 2027, le Règlement remplace la Directive 2006/42/CE. Son annexe III ajoute des exigences qui touchent les cellules robotisées : la section 1.3.7 demande de traiter les risques de contact et le stress psychologique pour la coexistence et l'interaction homme-machine, la section 1.1.9 impose la protection contre la corruption, et la section 1.2.1 exige que les systèmes de commande résistent aux tentatives malveillantes raisonnablement prévisibles. Les composants de sécurité et systèmes embarqués à comportement auto-évolutif utilisant l'apprentissage automatique qui assurent des fonctions de sécurité figurent à l'annexe I, partie A, ce qui exclut le seul contrôle interne de la production.