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Mandataire UE et importateur sous (UE) 2019/1020

Guide. Operateurs economiques UE

Le reglement (UE) 2019/1020 sur la surveillance du marche et la conformite des produits redessine, depuis le 16 juillet 2021, l'architecture des responsabilites le long de la chaine d'approvisionnement. Il consolide les definitions du fabricant, du mandataire et de l'importateur deja presentes dans la decision 768/2008, ajoute deux figures (distributeur, prestataire de services d'execution des commandes) et impose, par son article 4, qu'un operateur economique soit etabli dans l'Union pour la majorite des produits regules. Ce guide expose le perimetre du texte, les obligations propres a chaque categorie, le contenu du mandat ecrit, l'interaction avec les places de marche en ligne et le regime de sanctions.

Pourquoi un reglement horizontal de surveillance du marche

Section intitulée « Pourquoi un reglement horizontal de surveillance du marche »

Avant 2019/1020, la surveillance du marche reposait sur le reglement (CE) n. 765/2008 et sur les dispositions sectorielles propres a chaque directive (CEM, basse tension, RED, jouets, ATEX). La fragmentation produisait deux effets recurrents dans les rapports d'evaluation de la Commission: des definitions d'operateur economique divergentes selon le texte, et une difficulte structurelle a atteindre les fabricants non-UE distribuant directement par e-commerce. Un produit non conforme commande sur une place de marche etrangere et livre en porte-a-porte echappait souvent a tout interlocuteur europeen.

Le reglement 2019/1020 repond par trois choix structurants. Premier choix: une definition unifiee des operateurs economiques applicable a tous les actes d'harmonisation listes a son annexe I. Deuxieme choix: l'article 4, qui exige qu'au moins un operateur economique soit etabli dans l'Union pour ces actes. Troisieme choix: l'integration explicite des prestataires logistiques et des places de marche en ligne dans le perimetre de la surveillance.

Le texte est entre en vigueur le 16 juillet 2019 et est devenu applicable le 16 juillet 2021 pour l'essentiel de ses dispositions, dont l'article 4. La mise en oeuvre est continue depuis cette date, avec un renforcement progressif sous l'effet du reglement (UE) 2022/2065 (Digital Services Act, DSA) pour la dimension plateformes.

L'article 3 du reglement definit les operateurs economiques de la chaine produit. Cinq roles cohabitent. Le tableau ci-dessous synthetise definitions et obligations principales.

RoleDefinition (article 3)Obligations principales
FabricantPersonne qui fabrique un produit ou le fait concevoir ou fabriquer, et le commercialise sous son nom ou sa marqueConception conforme, evaluation de conformite, declaration UE de conformite, marquage CE, documentation technique, surveillance post-marche
MandatairePersonne etablie dans l'Union ayant recu mandat ecrit du fabricant pour agir en son nom sur des taches specifieesTenue de la DoC et de la documentation technique a disposition des autorites (dix ans typique), cooperation, transmission d'informations
ImportateurPersonne etablie dans l'Union qui met sur le marche de l'UE un produit provenant d'un pays tiersVerification de la conformite avant mise sur le marche, nom et adresse sur le produit, conservation des documents, cooperation avec les autorites
DistributeurPersonne, autre que fabricant ou importateur, qui met le produit a disposition sur le marche de l'UEDiligence raisonnable: marquage CE present, DoC accessible ou referencee, instructions, alerte en cas de non-conformite
Prestataire de services d'execution des commandes (FSP)Personne qui, dans une activite commerciale, propose au moins deux des services suivants: entreposage, conditionnement, adressage, expedition, sans etre proprietaireTenue de registres, cooperation avec les autorites, role d'operateur economique de l'article 4 en l'absence d'autre acteur UE

Le fabricant reste l'epicentre du dispositif. Toutes les autres figures derivent leur responsabilite de la sienne et la relayent vers le marche europeen. Cette hierarchie a une consequence pratique: un mandataire ne peut jamais "remplacer" le fabricant pour ce qui releve de la conception ou de la signature initiale de la declaration de conformite. Il peut, en revanche, etre le seul interlocuteur direct des autorites de surveillance.

L'article 4 est la disposition la plus structurante du reglement pour les produits importes. Il enonce:

Un produit ne peut etre mis sur le marche que s'il existe un operateur economique etabli dans l'Union qui est responsable des taches enumerees au paragraphe 3.

Les taches du paragraphe 3 sont au nombre de quatre:

  1. Verifier que la declaration UE de conformite et la documentation technique ont ete etablies, qu'elles sont tenues a disposition des autorites pendant la duree requise par l'acte applicable, et qu'elles peuvent etre fournies sur demande motivee.
  2. Communiquer aux autorites, sur demande, les informations et la documentation necessaires pour demontrer la conformite du produit, dans une langue facilement comprehensible par ces autorites.
  3. Informer les autorites s'il a des raisons de croire qu'un produit presente un risque.
  4. Cooperer avec les autorites sur toute action visant a eliminer un risque pose par le produit.

L'operateur economique de l'article 4 peut etre, au choix:

  • un fabricant etabli dans l'Union,
  • un mandataire designe par mandat ecrit pour ces taches,
  • un importateur etabli dans l'Union qui met effectivement le produit sur le marche,
  • un prestataire de services d'execution des commandes (FSP) etabli dans l'Union, mais uniquement lorsque aucun des trois premiers acteurs n'existe.

Le paragraphe 5 enumere les actes d'harmonisation couverts. La portee est large.

ActeReferenceDomaine
Directive jouets2009/48/CESecurite des jouets
Directive basse tension (LVD)2014/35/UEEquipements electriques 50-1000 V AC / 75-1500 V DC
Directive CEM2014/30/UECompatibilite electromagnetique
Directive equipements radio (RED)2014/53/UEEquipements emetteurs ou recepteurs radio
Directive ATEX2014/34/UEAtmospheres explosibles
Directive equipements sous pression (PED)2014/68/UEEquipements sous pression > 0.5 bar
Reglement machines2023/1230 (anciennement directive 2006/42/CE)Machines et quasi-machines
Directive RoHS2011/65/UESubstances dangereuses dans les EEE
Reglement produits de construction (CPR)305/2011Marquage CE construction
Reglement dispositifs medicaux (MDR)2017/745Dispositifs medicaux
Reglement diagnostics in vitro (IVDR)2017/746Reactifs et instruments IVD
Directive equipements maritimes2014/90/UEEquipements a bord des navires UE
Reglement EPI2016/425Equipements de protection individuelle
Reglement appareils a gaz2016/426Appareils brulant des combustibles gazeux
Reglement engrais2019/1009Fertilisants UE
Directive ecoconception (et acte cadre 2024/1781)2009/125/CEExigences ecoconception
Reglement etiquetage energetique2017/1369Etiquetage des produits lies a l'energie

La liste a vocation a etre etendue par actes delegues. Le legislateur europeen a integre l'article 4 a tout texte ulterieur de la famille du marquage CE qui couvre des produits susceptibles d'etre importes de pays tiers. Pour un fabricant non-UE qui exporte un equipement combinant plusieurs regimes (typiquement un equipement radio soumis a RED, CEM et basse tension), une seule designation d'operateur economique suffit, mais elle doit couvrir l'ensemble des actes applicables.

Les details sur le cadre general du marquage et son perimetre d'application sont consolides dans la page CE et dans la definition du perimetre.

Le mandataire: contenu obligatoire du mandat ecrit

Section intitulée « Le mandataire: contenu obligatoire du mandat ecrit »

Le mandataire est, dans la grande majorite des dossiers d'import non-UE, l'option retenue. Il offre une stabilite contractuelle independante du canal de distribution: contrairement a l'importateur, dont le statut depend de l'operation commerciale, le mandataire est designe par le fabricant et reste son representant quel que soit l'acheteur europeen.

Le mandat doit etre ecrit, date et signe par le fabricant et le mandataire. La forme purement verbale n'a aucune valeur. La pratique etablie ajoute trois precautions: redaction bilingue (langue du fabricant et langue de l'Etat membre de residence du mandataire), apostille pour les fabricants situes dans des juridictions sans accord d'assistance administrative, et duree determinee renouvelable (typiquement trois a cinq ans) plutot que duree indeterminee.

L'article 5 du reglement et les actes sectoriels (par exemple l'article 11 du MDR pour les dispositifs medicaux) precisent le contenu minimum:

ElementContenu attendu
Identification du fabricantRaison sociale complete, adresse, contact reglementaire, numero d'enregistrement national si applicable
Identification du mandataireRaison sociale, adresse UE complete, contact reglementaire, immatriculation locale
Produits couvertsListe explicite, par famille ou par reference, avec actes d'harmonisation applicables
Taches delegueesAu minimum les quatre taches du paragraphe 3 de l'article 4; eventuellement enregistrements sectoriels (DEEE, batteries), traduction de documents, archivage
DureeDate de prise d'effet, duree, modalites de renouvellement et de resiliation
Loi applicable et juridictionLoi du pays du mandataire, juridiction competente en cas de litige
LimitationsExclusions explicites (par exemple impossibilite de signer la DoC au nom du fabricant pour les regimes qui l'interdisent)

Le mandat n'autorise jamais le mandataire a:

  • concevoir ou modifier le produit,
  • fabriquer le produit,
  • signer la declaration UE de conformite initiale a la place du fabricant (sauf delegation explicite admise par l'acte sectoriel; le MDR l'admet partiellement pour certaines obligations),
  • conduire l'evaluation de conformite (audit du systeme de management qualite, examen UE de type).

Tout mandat qui pretendrait deleguer ces taches est nul pour la partie incompatible avec l'acte sectoriel. Les autorites en tirent les consequences en remontant directement au fabricant.

Une fois en place, le mandataire assume au minimum:

  • la tenue de la documentation technique et de la DoC pendant la duree prescrite (dix ans typique pour CE, quinze ans pour les dispositifs medicaux implantables),
  • la cooperation avec les autorites: reponse aux demandes, mise a disposition des documents dans la langue requise, presence physique si necessaire pour une inspection,
  • la transmission immediate au fabricant de toute reclamation, signalement de risque ou demande d'information,
  • l'information du fabricant sur les decisions de retrait, rappel ou interdiction prises par les autorites de surveillance.

Le mandataire n'est pas un intermediaire passif: en cas de manquement, il engage sa propre responsabilite civile et administrative aupres des autorites de l'Etat membre ou il est etabli.

L'importateur est l'operateur economique qui achete et met sur le marche un produit provenant d'un pays tiers. Sa responsabilite est par nature plus etendue que celle du distributeur, car il est le point d'entree du produit dans le marche interieur.

Avant la mise sur le marche, l'importateur s'assure que:

  • le fabricant a conduit l'evaluation de conformite appropriee,
  • la declaration UE de conformite a ete etablie et est disponible,
  • le marquage CE est appose sur le produit ou son emballage,
  • la documentation technique existe (l'importateur n'en detient pas l'integralite mais doit avoir confirmation de son existence et un acces sur demande motivee),
  • les instructions et informations de securite sont fournies dans la langue de l'Etat membre de destination,
  • le nom, la raison sociale ou la marque deposee du fabricant et son adresse postale figurent sur le produit ou, lorsque ce n'est pas possible, sur l'emballage ou un document d'accompagnement.

Apres la mise sur le marche, l'importateur ajoute ses propres elements d'identification:

  • son nom, raison sociale ou marque et son adresse postale sur le produit ou, a defaut, sur l'emballage,
  • la conservation, pendant la duree prescrite par l'acte sectoriel, d'une copie de la DoC, et la capacite a fournir la documentation technique aux autorites,
  • la traitement des reclamations, des produits non conformes et des rappels,
  • la cooperation immediate avec les autorites de surveillance.

L'importateur d'electronique grand public a souvent des enregistrements sectoriels a effectuer parallelement:

RegimeEnregistrement
DEEE (directive 2012/19/UE)Registre national des producteurs (en France, ADEME / Syderep)
Batteries (reglement 2023/1542)Registre national des producteurs de batteries
EmballagesEco-organisme national (en France, Citeo)
Reglement REACHSi substances visees, enregistrement aupres de l'ECHA
RoHSPas d'enregistrement separe mais documentation a tenir

Ces enregistrements sont une obligation distincte du marquage CE: un produit conforme CE mais non enregistre DEEE en France ne peut pas etre legalement vendu. C'est l'erreur la plus frequente des importateurs primo-entrants.

Un importateur peut etre requalifie en fabricant dans trois situations:

  1. il met le produit sur le marche sous son propre nom ou sa propre marque,
  2. il modifie un produit deja mis sur le marche d'une maniere qui peut affecter sa conformite aux exigences essentielles,
  3. il fait fabriquer un produit a sa specification (private label, OEM).

Dans ces trois cas, il endosse l'integralite des obligations du fabricant: conception, evaluation de conformite, DoC, marquage CE, documentation technique, surveillance post-marche. La requalification est souvent ignoree par les marques de distribution qui font produire en Asie sous marque propre.

Le distributeur est tout acteur de la chaine d'approvisionnement, autre que le fabricant ou l'importateur, qui met un produit a disposition sur le marche. Son perimetre regroupe les grossistes, les detaillants physiques, les revendeurs en ligne (hors places de marche tierces, voir ci-apres) et les integrateurs qui revendent sans modifier.

Ses obligations relevent de la diligence raisonnable:

  • verifier visuellement la presence du marquage CE,
  • verifier que la DoC accompagne le produit ou que sa disponibilite est mentionnee (URL, reference),
  • verifier que le nom et l'adresse du fabricant et de l'importateur figurent sur le produit ou son emballage,
  • verifier que les instructions et informations de securite sont fournies dans la langue requise,
  • prendre les mesures correctives s'il a des raisons de croire qu'un produit n'est pas conforme: cesser la mise a disposition, informer le fabricant ou l'importateur, informer les autorites si necessaire,
  • conserver les conditions de stockage et de transport conformes aux exigences du fabricant.

Le distributeur ne tient pas de documentation technique. Sa responsabilite reste cantonnee a la chaine logistique et a la mise a disposition. Il peut cependant etre requalifie en fabricant dans les memes conditions que l'importateur (mise sur le marche sous nom propre, modification du produit).

Un distributeur francais achete des cameras IP a un importateur allemand qui les a fait venir de Chine. Le fabricant chinois a designe un mandataire en Allemagne. Le circuit:

  1. Fabricant chinois: conception, fabrication, DoC, marquage CE.
  2. Mandataire allemand: detention de la DoC et de la documentation technique, cooperation autorites.
  3. Importateur allemand: verification a l'import, identification (nom et adresse sur produit), enregistrement DEEE allemand, conservation DoC.
  4. Distributeur francais: diligence raisonnable, verification marquage et DoC, traduction des instructions en francais.

L'importateur reste celui qui a fait entrer le produit dans le marche UE. Le distributeur francais qui acheterait le meme produit directement aupres du fabricant chinois deviendrait, lui, importateur, avec toutes les obligations afferentes.

Le prestataire de services d'execution des commandes (FSP)

Section intitulée « Le prestataire de services d'execution des commandes (FSP) »

La categorie FSP est l'apport le plus visible du reglement 2019/1020. Avant 2021, un fabricant non-UE pouvait expedier directement vers un entrepot logistique europeen, qui assurait le stockage et la livraison sans qu'aucun operateur UE ne soit clairement designe. Le reglement comble cette faille.

L'article 3 definit le FSP comme toute personne physique ou morale qui, dans le cadre d'une activite commerciale, propose au moins deux des services suivants sans etre proprietaire du produit:

  • entreposage,
  • conditionnement,
  • adressage,
  • expedition.

Les services postaux et de transport (seul transport, sans stockage) sont exclus. Les entrepots de detenteurs (cas ou le prestataire est aussi proprietaire) ne sont pas vises non plus. Sont en revanche vises:

  • Amazon FBA (Fulfillment by Amazon),
  • Cdiscount Fulfilment et equivalents,
  • les 3PL (third party logistics) generalistes qui hebergent des stocks de marques tierces,
  • les dropshipping centers et autres operateurs logistiques transfrontaliers.

Le FSP doit:

  • tenir des registres identifiant les produits stockes, le fabricant ou le vendeur, et les volumes,
  • cooperer avec les autorites de surveillance: bloquer un produit signale, fournir les coordonnees du fabricant ou du vendeur, faciliter l'inspection des stocks,
  • assumer le role d'operateur economique de l'article 4 lorsqu'aucun fabricant UE, mandataire ou importateur n'existe pour le produit. Dans ce cas, le FSP devient l'interlocuteur unique des autorites pour les quatre taches du paragraphe 3.

Cette derniere obligation est lourde. Un 3PL qui accepte des stocks venus directement de Chine, sans qu'un mandataire ne soit designe, prend la responsabilite des obligations CE pour ces produits.

L'article 7 du reglement 2019/1020 instaure des obligations specifiques pour les places de marche en ligne (Amazon Marketplace, Cdiscount Marketplace, eBay, Rakuten France et equivalents). Ces obligations ont ete renforcees par le reglement (UE) 2022/2065 (Digital Services Act, DSA), applicable depuis fevrier 2024.

Les places de marche doivent cooperer avec les autorites de surveillance, notamment en:

  • supprimant ou desactivant l'acces aux annonces concernant des produits non conformes signales,
  • transmettant les informations identifiant le vendeur,
  • limitant la mise a disposition de produits non conformes a partir des informations recues des autorites.

Le DSA ajoute, pour les places de marche, l'obligation:

  • de collecter et de verifier les informations de tracabilite des vendeurs (nom, adresse, contact, numero d'enregistrement commercial, autocertification de mise en conformite produit) avant toute mise en ligne (article 30 DSA),
  • de suspendre les vendeurs qui fournissent a plusieurs reprises des produits ou des contenus illicites,
  • de cooperer avec les autorites a travers un point de contact unique,
  • pour les tres grandes plateformes (designated VLOPs), d'evaluer et de mitiger les risques systemiques lies a la diffusion de produits illicites.

La conjonction 2019/1020 + DSA cree une chaine de responsabilite renforcee: la place de marche ne peut plus invoquer un statut d'hebergeur passif pour echapper a ses obligations. Cette evolution a deja conduit a des retraits massifs d'annonces sur Amazon EU au cours de 2024 et 2025.

L'article 41 du reglement fixe le principe sans en harmoniser le quantum:

  • les Etats membres etablissent les regimes de sanctions applicables aux infractions au reglement et aux actes sectoriels couverts,
  • ces sanctions doivent etre effectives, proportionnees et dissuasives,
  • elles peuvent inclure des amendes administratives, des sanctions penales, des mesures de retrait, de rappel ou d'interdiction de mise sur le marche.
Etat membreReference principaleSanctions notables
FranceCode de la consommation L.452-1 et suivants; code de la sante publique pour DMAmendes jusqu'a 75 000 EUR personne physique, 375 000 EUR personne morale; retrait douanier
AllemagneMarktueberwachungsgesetz (MUEG, 2021)Amendes jusqu'a 100 000 EUR par manquement; retrait par les autorites des Lander
EspagneLoi 21/1992 et arretes sectorielsAmendes jusqu'a 5 percent du chiffre d'affaires pour les manquements graves
ItalieCodice del Consumo, articles 112 et suivantsAmendes administratives et confiscation

Pour les regimes qui imposent un enregistrement (DEEE, batteries, EPI), des sanctions specifiques s'ajoutent: amendes par produit mis sur le marche sans enregistrement, calcul retroactif sur trois ans, voire interdiction d'activite.

L'impact economique direct de l'article 4 ne se mesure pas en amende mais en non-admission douaniere. Un conteneur destine a un acheteur europeen sans operateur economique designe peut etre bloque en douane, retourne ou detruit aux frais de l'expediteur. C'est la consequence la plus tangible pour les fabricants non-UE.

Plusieurs reglements distincts emploient un vocabulaire proche d'"operateur economique" ou de "representant". Les confusions sont frequentes.

L'article 11 du MDR 2017/745 impose un mandataire dedie pour les dispositifs medicaux, avec des obligations partiellement specifiques (notification d'incident, surveillance post-commercialisation). Le mandataire MDR peut etre la meme entite que le mandataire 2019/1020, mais son mandat doit couvrir explicitement les exigences MDR additionnelles. L'article 15 du MDR ajoute la figure du Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC): une personne physique interne au fabricant ou au mandataire, distincte du representant juridique. Le PRRC n'a pas d'equivalent direct dans 2019/1020.

Le reglement (UE) 2016/679 (GDPR) impose, a son article 27, un representant dans l'Union pour les responsables de traitement et sous-traitants etablis hors UE qui traitent des donnees personnelles de personnes situees dans l'Union. Ce representant n'a aucun lien fonctionnel avec le mandataire 2019/1020: il agit en matiere de protection des donnees, pas de conformite produit. La meme entite peut cumuler les deux roles, mais les contrats sont distincts.

Le reglement (UE) 2024/2847 (Cyber Resilience Act) reprend une partie du vocabulaire de 2019/1020 et impose, lui aussi, qu'un operateur economique soit etabli dans l'Union pour les produits comportant des elements numeriques. Les obligations s'ajoutent a celles de 2019/1020 et incluent un dispositif de signalement a l'ENISA propre. Voir le guide CRA dans ce site pour le detail.

Sur la base des constats remontes par les autorites de surveillance et par les directions des douanes europeennes, six pieges reviennent avec une regularite remarquable.

PiegeConsequenceAction corrective
Fabricant non-UE omettant le mandataireRefus douanier; produit ne peut etre mis sur le marcheDesigner un mandataire avant toute expedition
Mandat trop etroit (taches incompletes)Mandataire ne couvre pas les quatre taches de l'article 4; non-conformiteRediger un mandat couvrant explicitement les quatre taches
Importateur sans enregistrement DEEE / batteriesSanction nationale; impossibilite de vendreEnregistrer aupres de l'eco-organisme national avant la premiere mise sur le marche
Distributeur cru exempt de toute obligationMise a disposition de produits non conformes; responsabilite engageeMettre en place une procedure de controle a reception (CE, DoC, etiquetage)
FSP ignorant son statut depuis 2021Responsabilite article 4 endossee de facto sans capacite operationnelleAuditer le portefeuille de clients non-UE; refuser ou exiger un mandataire
Confusion mandataire 2019/1020 / mandataire MDR / PRRCMandat juridiquement insuffisant pour les dispositifs medicauxRediger un mandat distinct ou consolide explicitement couvrant 2019/1020 ET 2017/745

Le piege le plus structurel est le premier. Une part importante des produits electroniques distribues via Amazon EU et autres places de marche est encore expediee directement depuis l'Asie sans mandataire designe. L'effet de filtrage du DSA et de l'article 4 se renforce a partir de 2025; les fabricants concernes ne peuvent plus differer la designation.

Pour les definitions de reference (operateur economique, mandataire, importateur, distributeur, FSP), voir le glossaire spilma.

CasChoix recommandeLogique
Fabricant non-UE distribuant via plusieurs canauxMandataireStabilite contractuelle independante de l'acheteur; un seul interlocuteur autorites
Fabricant non-UE avec un seul importateur exclusif UEImportateur peut suffireL'importateur assume l'article 4 par defaut; verifier que son mandat sectoriel est explicite
Fabricant non-UE expediant via Amazon FBA sans interlocuteur europeenMandataire imperatifLe FSP refusera de plus en plus d'endosser l'article 4 a la place
Fabricant UEAucune action specifiqueLe fabricant est lui-meme l'operateur article 4
Importateur faisant fabriquer sous marque propreRequalification en fabricantEndossage integral des obligations fabricant; redaction DoC

Le critere de decision principal reste la stabilite du canal de distribution. Plus le canal est diversifie (multi-acheteurs, multi-places de marche), plus le mandataire est preferable a l'importateur comme operateur article 4. Plus le canal est exclusif et stable, plus l'importateur peut suffire, a condition qu'il soit pleinement informe de ses obligations.

Sources & références

  1. Reglement (UE) 2019/1020 sur la surveillance du marche et la conformite des produits , EUR-Lex eur-lex.europa.eu/eli/reg/2019/1020/oj
  2. Guide bleu 2022 sur la mise en oeuvre de la reglementation produit de l'UE , Office des publications de l'Union europeenne op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/1ef9c0ec-d4fa-11ec-a95f-01aa75ed71a1
  3. Reglement (UE) 2022/2065 sur les services numeriques (DSA) , EUR-Lex eur-lex.europa.eu/eli/reg/2022/2065/oj
  4. Commission europeenne, surveillance du marche dans l'Union , Commission europeenne single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/goods/building-blocks/market-surveillance_en
  5. Reglement (UE) 2017/745 (MDR), article 11 sur le mandataire , EUR-Lex eur-lex.europa.eu/eli/reg/2017/745/oj